US Food and Drug Administration

studiile clinice, cunoscute și sub numele de studii clinice, testează tratamente potențiale la voluntari umani pentru a vedea dacă acestea ar trebui aprobate pentru o utilizare mai largă în populația generală. Un tratament ar putea fi un medicament, un dispozitiv medical sau biologic, cum ar fi un vaccin, un produs din sânge sau o terapie genică. Cu toate acestea, tratamentele potențiale trebuie studiate mai întâi la animalele de laborator pentru a determina toxicitatea potențială înainte de a putea fi încercate la oameni. Tratamentele care au profiluri de siguranță acceptabile și care prezintă cele mai promițătoare sunt apoi mutate în studiile clinice.

deși “nou” poate implica “mai bine”, nu se știe dacă tratamentul medical potențial oferă beneficii pacienților până la finalizarea cercetărilor clinice privind tratamentul respectiv. Studiile clinice sunt o parte integrantă a descoperirii și dezvoltării de noi produse și sunt solicitate de Food and Drug Administration înainte ca un nou produs să poată fi adus pe piață.FDA se angajează să protejeze participanții la studiile clinice, precum și să furnizeze informații fiabile celor interesați să participe. Recent, Comportamentul lipsit de etică din partea unor cercetători a zdruncinat încrederea publicului și a determinat guvernul federal să stabilească reglementări și orientări pentru cercetarea clinică pentru a proteja participanții de riscuri nerezonabile.deși se fac eforturi pentru a controla riscurile pentru participanții la studiile clinice, un anumit risc poate fi inevitabil din cauza incertitudinii inerente cercetării clinice care implică noi produse medicale. Prin urmare, este important ca oamenii să ia decizia de a participa la un studiu clinic numai după ce au o înțelegere deplină a întregului proces și a riscurilor care pot fi implicate.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.