Fatos Sobre Implantes de Mama

Por Diana Zuckerman, Elizabeth Nagelin-Anderson & Elizabeth Santoro

por Favor nota: Este artigo não tem sido significativamente atualizado desde a 2015.o tipo mais comum de cirurgia cosmética é o aumento mamário. Em 2018, mais de 310.000 mulheres e adolescentes nos Estados Unidos foram submetidos a cirurgia para ter seus seios ampliados com implantes de silicone ou soro fisiológico — um número que tem mais do que triplicado desde 1997, quando havia pouco mais de 101.000 desses procedimentos. Além daqueles que receberam implantes para aumento, cerca de 100 mil pacientes com câncer de mama fizeram uma cirurgia de reconstrução após mastectomia, muitas vezes com implantes.em 2018 foram também notificados pouco mais de 48 000 procedimentos de remoção de implante. Tendo em conta estas estatísticas, não é de surpreender que, apesar do número crescente de mulheres com implantes mamários, o debate continue a girar sobre a sua segurança. Muitas mulheres estão, justificadamente, confusas com as informações contraditórias que ouvem. Aqui estão os fatos sobre o que é conhecido e desconhecido sobre os riscos dos implantes mamários.após uma breve história de implantes mamários nos Estados Unidos, responderemos às seguintes perguntas:

  • Quais são os riscos conhecidos?o que acontece quando os implantes mamários se partem?os implantes mamários deixam as mulheres doentes?quais são as outras preocupações?e se eu precisar de remover os meus implantes?existem implantes mais novos e mais seguros?os implantes mamários feitos com envelopes de silicone e cheios com gel de silicone ou salino (água salgada) foram vendidos pela primeira vez nos Estados Unidos nos anos 60, mas as vendas foram relativamente lentas até os anos 80. no entanto, em 1990, quase 1 milhão de mulheres tinham sido submetidas a cirurgia de implante mamário, apesar de não terem sido publicados estudos de segurança. A maioria dessas mulheres tinha implantes mamários em gel de silicone, que os cirurgiões plásticos preferiam.embora a maioria dos medicamentos deva ser provada segura e eficaz antes de poderem ser vendidos nos Estados Unidos, isso não era verdade para dispositivos médicos implantados vendidos antes de 1976. A Food and Drug Administration (FDA) não exigiu que as empresas que vendem implantes mamários de silicone provassem que os seus implantes eram seguros até 1991 — depois de estarem em uso há quase três décadas.

    pela primeira vez, a mídia começou a relatar sobre mulheres com problemas de implante, e médicos citados que estavam preocupados com a segurança do implante. Quando os estudos foram fornecidos à FDA, os dados de segurança foram considerados inadequados para garantir a aprovação da FDA.

    A FDA não exigiu que os fabricantes de implantes provassem que os seus implantes salinos eram seguros até 2000, quando, apesar das elevadas taxas de complicação, a FDA aprovou pela primeira vez implantes mamários salinos.os implantes mamários em gel de Silicone foram aprovados pela primeira vez em novembro de 2006. Entre 1992 e 2006, os implantes de silicone foram restritos a ensaios clínicos que foram principalmente para pacientes com câncer e mulheres com implantes quebrados. Os pacientes foram obrigados a ser informados de que os implantes não foram aprovados pela FDA e a ser regularmente avaliados por seus cirurgiões plásticos como parte do estudo, a fim de fornecer dados de segurança destinados a ajudar todas as mulheres com implantes de gel.embora os implantes mamários em gel de silicone feitos por dois fabricantes tenham sido aprovados em novembro de 2006, ainda existem restrições. Por exemplo, só são aprovados para mulheres com mais de 22 anos.quais são os riscos conhecidos?relatórios de complicações entre mulheres com implantes foram publicados em revistas médicas e discutidos em reuniões públicas da FDA. Há uma série de riscos a curto e longo prazo de que as mulheres têm de estar conscientes quando pensam em colocar implantes mamários ou em Remover ou substituir implantes mais antigos.complicações locais referem-se a problemas que ocorrem na área da mama que estão obviamente relacionados com os implantes mamários ou a cirurgia. Complicações comuns incluem infecção e outros riscos cirúrgicos, dor mamária crônica, entorpecimento mamário ou mamilo, contracura capsular, quebra e vazamento, necrose (morte da pele), a necessidade de cirurgia adicional, e problemas cosméticos — tais como insatisfação com a aparência da mama com o implante.estudos de implantes mamários salinos e implantes mamários em gel de silicone realizados por fabricantes de implantes demonstraram que nos primeiros três anos, aproximadamente três em cada quatro doentes em reconstrução (cancro da mama) e quase metade dos doentes em primeiro aumento apresentaram pelo menos uma complicação local-tais como dor, infecção, endurecimento ou necessidade de cirurgia adicional.por exemplo, entre os doentes de reconstrução:46% das mulheres com implantes em gel de silicone e 21% com implantes salinos foram submetidas a pelo menos uma operação em três anos; 25% das doentes com silicone e 8% das doentes com implantes salinos foram removidas de implantes

  • 6% das doentes com silicone e 16% das doentes Salinas com dor mamária

As taxas de complicação foram mais baixas, mas ainda substanciais, para os doentes com acréscimo.além dos riscos da anestesia, os riscos cirúrgicos incluem infecção e hematoma (coleta de sangue em torno de um implante), que podem variar de leve a grave. Os riscos cirúrgicos são mais elevados imediatamente na hora da cirurgia, mas as complicações podem exigir uma cirurgia adicional mais tarde, que terá riscos semelhantes. Uma mulher pode precisar de enfrentar estes riscos cirúrgicos várias vezes se precisar de cirurgia para corrigir problemas de implante ou se tiver implantes quebrados ou danificados substituídos por novos.as complicações locais comuns incluem perda de sensibilidade ao mamilo ou Mamilos dolorosamente sensíveis. Algumas mulheres estão insatisfeitas com os resultados cosméticos dos implantes mamários, porque seus seios parecem ou se sentem antinaturais ou assimétricos, ou eles podem ouvir um “som de escoramento” de implantes salinos. Problemas como estes podem interferir com a intimidade sexual.o tecido cicatricial que se forma em torno de qualquer implante ou corpo estranho pode tornar-se duro ou apertado em torno do implante. Este problema comum é chamado de contratura capsular. O tecido cicatricial está dentro do corpo, mas pode fazer com que os seios para se tornar muito difícil e deformado, e leva a desconforto que varia de leve a severamente doloroso.pesquisadores têm mostrado que bactérias ou fungos podem crescer em implantes salinos, e têm expressado preocupações sobre as bactérias ou fungos que estão sendo liberados para o corpo se o implante quebrar. Que efeito isso pode ter em uma mulher, ou um bebê amamentando, ainda não foi estudado.o que acontece quando os implantes se partem?todos os implantes mamários irão eventualmente partir-se. Não se sabe quantos anos durarão os implantes mamários que estão actualmente no mercado. Estudos de implantes mamários de silicone sugerem que a maioria dos implantes duram de sete a 12 anos, mas alguns quebram durante os primeiros meses ou anos, enquanto outros duram mais de 15 anos. A probabilidade de ruptura aumenta a cada ano. num estudo, a maioria das mulheres tinha pelo menos um implante partido num período de 11 anos. O Silicone migrou para fora da cápsula do peito para 21 por cento das mulheres, embora a maioria das mulheres não soubesse que isso tinha acontecido.a pesquisa mostrou que o gel de silicone nos implantes pode se decompor em silicone líquido a temperaturas normais do corpo, e há relatos de fuga de silicone e migração de implantes para os gânglios linfáticos e outros órgãos.o que acontece se o silicone líquido migrar para os pulmões, fígado ou outros órgãos? Um relatório publicado no “Journal of the Royal Society of Medicine in Scotland” revelou que uma mulher com um implante de silicone partido na barriga da perna estava a tossir silicone idêntico ao do implante. Isto tem implicações potencialmente graves para as mulheres com implantes mamários, uma vez que os implantes mamários em gel de silicone são consideravelmente maiores e mais próximos dos pulmões do que os implantes de vitelo.os implantes mamários deixam as mulheres doentes?uma questão mais controversa é se os implantes mamários causam doenças ou doenças, e não apenas problemas na área da mama.

doenças auto-imunes

vários relatórios concluíram que não há evidência de que os implantes causam doenças sistémicas. Estes relatórios, no entanto, basearam-se em pesquisas que se centraram em doenças auto — imunes ou do tecido conjuntivo em mulheres que tinham implantes por um tempo relativamente curto-variando de alguns meses a alguns anos. Uma vez que as doenças dos tecidos conjuntivos e auto-imunes podem levar muitos anos a desenvolver-se e a ser diagnosticadas, estudos que incluem mulheres que tiveram implantes por um período de tempo tão curto não podem ser usados para determinar se os implantes mamários aumentam ou não os riscos a longo prazo de contrair estas doenças.os estudos efectuados após a publicação destes relatórios indicam que os implantes podem estar ligados a doenças auto-imunes. Por exemplo, um estudo realizado em mulheres com implantes mamários em gel de silicone durante pelo menos sete anos e concluiu que as mulheres com implantes com fugas eram significativamente mais propensas a relatar Fibromialgia, uma doença autoimune dolorosa.

o risco de fibromialgia permaneceu mesmo após controlo estatístico para a idade do doente, idade do implante e fabricante do implante. Estes pesquisadores também descobriram que as mulheres com implantes de silicone vazando eram significativamente mais propensas a relatar um diagnóstico de pelo menos uma das seguintes doenças dolorosas e debilitantes: dermatomiosite, polimiosite, tiroidite de Hashimoto, doença mista do tecido conjuntivo, fibrose pulmonar, fasciite eosinofílica e polimialgia.os doentes que têm sintomas auto-imunes sentem-se melhor se os seus implantes forem removidos? Um estudo realizado em 2013 em 52 mulheres com implantes mamários de silicone, cheios de gel, e sintomas como fadiga e dor muscular e nas articulações, descobriu que os sintomas melhoraram significativamente em 36 das 52 mulheres que tiveram seus implantes mamários removidos.

Um estudo dinamarquês mulheres que tiveram implantes de mama, em média, de 19 anos descobriu que eles eram significativamente mais propensas a relatar fadiga, Raynaud-como os sintomas (branco dedos quando expostos ao frio), e a perda de memória e outros sintomas cognitivos, em comparação com mulheres da mesma idade na população em geral.apesar de relatarem que as mulheres com implantes tinham entre duas e três vezes mais probabilidade de relatar esses sintomas, os investigadores, que foram financiados por um fabricante de silicone, concluíram que a exposição a longo prazo aos implantes mamários “não parece estar associada a sintomas ou doenças auto-imunes”.”No entanto, os sintomas relatados podem ser de doenças auto-imunes.

cancros e mortes

não existem provas de que os implantes causam cancro da mama. No entanto, os implantes podem interferir com a detecção do cancro da mama.mamografias têm sido mostradas para detectar o câncer de mama mais cedo, potencialmente salvando vidas, bem como salvar mulheres de mastectomias necessárias. Existem várias maneiras pelas quais os implantes têm o potencial de retardar a detecção do câncer de mama:

  • embora a mamografia possa ser realizada de forma a minimizar a interferência dos implantes, aproximadamente 55% dos tumores da mama serão escondidos em mulheres com implantes.cientistas da FDA relatam que implantes de silicone ou solução salina podem romper quando as mulheres são submetidas a mamografias, e por esta razão, as mulheres que temem a ruptura do implante podem renunciar a mamografias.a precisão das mamografias tende a diminuir à medida que o tamanho dos implantes aumenta em proporção ao tamanho do peito natural da mulher.os doentes relataram que os seus implantes atrasaram o diagnóstico do cancro da mama. Os resultados das pesquisas têm sido inconsistentes, mas uma revisão sistemática Canadense de 2013 descobriu que as mulheres com câncer de mama que tiveram implantes mamários são diagnosticadas com câncer em estágio posterior do que as mulheres com câncer de mama que não tiveram implantes. Isto deve-se provavelmente a atrasos na detecção do cancro da mama por causa dos implantes.um atraso no diagnóstico pode resultar na necessidade de uma cirurgia mais radical ou no atraso pode ser fatal. A meta-análise canadense descobriu que se as mulheres que tiveram aumento da mama mais tarde desenvolveram câncer de mama, eles eram mais propensos a morrer dele do que as mulheres diagnosticadas com câncer de mama que não tiveram aumento da mama. Este aumento do risco de morte específica para o cancro da mama deve-se provavelmente à maior imprecisão da mamografia para mulheres com implantes.um estudo do NCI revelou que as mulheres com implantes mamários há pelo menos 12 anos tinham maior probabilidade de morrer de tumores cerebrais, cancro do pulmão, outras doenças respiratórias e suicídio em comparação com outros doentes de cirurgia plástica. Os doentes com acréscimo não tinham maior probabilidade de fumar do que outros doentes com cirurgia plástica, pelo que a diferença nas doenças respiratórias não parecia ser devida ao tabaco.

    uma revisão de 2016 da pesquisa sobre o bem-estar e qualidade de vida das mulheres após a colocação de implantes mamários indica que as mulheres que fazem implantes são mais propensas a cometer suicídio do que as mulheres que não fazem implantes.quais são as outras preocupações?de acordo com um relatório do Instituto de Medicina (OIM), as mulheres com qualquer tipo de cirurgia mamária, incluindo cirurgia de implante mamário, são pelo menos três vezes mais propensas a ter um fornecimento inadequado de leite para amamentar.foram também levantadas preocupações sobre a segurança do leite materno, mas não houve investigação suficiente para resolver esta questão. Um estudo de um pequeno número de mulheres com implantes mamários em gel de silicone descobriu que os bebés nascidos e amamentados após a mãe ter implantes mamários tinham níveis mais elevados de uma forma tóxica de platina no sangue do que os bebés nascidos antes de as mesmas mulheres terem implantes mamários.mulheres com implantes levantaram preocupações sobre perda de memória, dificuldades de concentração e outros problemas cognitivos. A análise da FDA de estudos por empresas de implante encontrou um aumento significativo nos sintomas neurológicos, tais como a baixa concentração, para as mulheres que tiveram implantes de silicone por dois anos em comparação com seus sintomas pouco antes de colocar implantes. Estas diferenças foram mantidas mesmo quando as idades das mulheres foram estatisticamente controladas.alguns peritos acreditam que estes sintomas podem estar relacionados com as pequenas quantidades de platina utilizadas para fazer implantes mamários em gel de silicone, uma vez que foram encontrados níveis potencialmente tóxicos de platina no sangue e na urina de mulheres com implantes.infelizmente, não existe uma investigação epidemiológica bem concebida publicada para determinar se existe uma associação entre estas queixas e os implantes mamários.a cirurgia de implante mamário não é um custo único. Em média, os implantes duram de sete a 12 anos, e cada substituição aumenta o custo. Mesmo que o implante em si seja substituído gratuitamente, ou se o cirurgião oferecer seus serviços gratuitamente, o custo das instalações médicas, Anestesiologia e outras despesas ainda podem custar muitos milhares de dólares por cada cirurgia. Estas despesas são acessíveis para algumas mulheres, mas não para outras, especialmente se o implante quebra após apenas alguns meses ou anos, ou depois de uma mulher se divorciar ou perder o emprego.quando a FDA aprovou implantes mamários em gel de silicone em novembro de 2006, afirmou que as mulheres com estes implantes devem fazer uma ressonância magnética mamária três anos após a colocação de implantes de silicone e de dois em dois anos após isso. O objectivo da RM é determinar se os implantes mamários em gel de silicone estão rompidos ou a verter, porque muitas vezes não há sintomas. As ressonâncias magnéticas mamárias normalmente custam pelo menos 2 mil dólares, e em algumas instalações custam mais de 5 mil dólares.é importante remover os implantes de silicone em caso de ruptura, para evitar que o silicone entre na mama ou nos gânglios linfáticos. Isso é uma despesa adicional de pelo menos US $5.000, e pode ser US $10.000 ou mais.implantes salinos não requerem ressonâncias magnéticas para detectar fugas e não custam mais de 5 mil dólares para remover. O custo das ressonâncias magnéticas e o custo adicional da remoção da fuga de silicone tornam os implantes de silicone substancialmente mais caros do que a solução salina.e o seguro de saúde? Normalmente, a cirurgia estética não é coberta pelo seguro de saúde, e os problemas resultantes da cirurgia estética também não são cobertos. O seguro de saúde não pagará para que as RM verifiquem se há fuga de silicone para os doentes que estão a aumentar. Em alguns estados, os principais prestadores de cuidados de saúde não asseguram a cobertura das mulheres com implantes mamários.algumas seguradoras venderão seguros de saúde a mulheres com implantes, mas cobrarão mais, e algumas seguradoras não cobrirão certos tipos de doenças — ou quaisquer problemas na área da mama — para mulheres com implantes mamários. Obviamente, este pode ser um problema terrível para as mulheres diagnosticadas com cancro da mama ou quaisquer outras doenças excluídas, quer essas doenças estejam ou não relacionadas com os implantes.e se eu precisar de remover os meus implantes?as mulheres que têm implantes às vezes decidem removê-los por causa de complicações, desapontamento com a aparência ou sensação, ou preocupação com os riscos a longo prazo para a saúde. Alguns cirurgiões desencorajam os pacientes de remover os implantes. Isso pode ser porque eles não compartilham as preocupações do paciente, ou porque eles sabem que alguns pacientes ficarão muito descontentes com sua aparência após a remoção do implante.mulheres com implantes de silicone rompidos geralmente perdem tecido mamário como parte da cirurgia de remoção. Se o silicone vazou no tecido mamário, a cirurgia de remoção resultante pode ser semelhante a uma mastectomia. o cirurgião plástico que realizou a cirurgia original não é necessariamente a melhor escolha para remover o implante. A remoção pode ser muito mais complicada e cara do que a cirurgia original, especialmente depois de um implante de gel de silicone ter quebrado.alguns cirurgiões plásticos são muito experientes na remoção e são especialmente hábeis em obter o melhor resultado cosmético possível. A maioria dos cirurgiões que se especializam em remoção recomendam a remoção dos implantes “em bloco”, o que significa que o implante e a cápsula de tecido cicatrizante intacta ao seu redor são todos removidos juntos. Isso ajuda a remover qualquer silicone que possa ter vazado de um implante de gel quebrado, e também ajuda a remover silicone ou outros produtos químicos que podem ter “sangrado” do envelope exterior de silicone.existem implantes mais novos e mais seguros?como parte de novos estudos de pesquisa, cirurgiões plásticos às vezes oferecem implantes mamários de “gummy bear”, em homenagem a rebuçados de Gummy bear porque os implantes são um gel de silicone mais grosso e coeso. Uma vez que a concha e gel nestes modelos mais recentes são mais espessa do que a maioria dos outros implantes gel de silicone, é possível que eles possam ser menos propensos a quebrar ou vazar no corpo.no entanto, os novos implantes apresentam frequentemente riscos que não são imediatamente óbvios. Infelizmente, não foram publicados estudos em revistas médicas para mostrar se estes novos implantes são comprovadamente mais seguros do que outros implantes mamários em gel de silicone para uso a longo prazo. Neste momento, não há como saber se a concha mais espessa vai durar mais do que outros implantes e, em caso afirmativo, se vai durar um ano mais longo ou vários anos mais.só quando os implantes coesivos em gel estiverem em mulheres há 10 anos ou mais saberemos se e como o implante se deteriora ou muda quando está no corpo humano. Estes implantes não foram aprovados pela FDA porque ainda menos se sabe sobre a sua segurança do que se sabe sobre os estilos mais antigos de implantes mamários em gel de silicone.além de implantes de silicone e soro fisiológico, três outros tipos de implantes foram desenvolvidos e utilizados principalmente fora dos Estados Unidos: implantes Trilucentes (com enchimento de óleo de soja), e implantes de Novagold e PIP de hidrogel, que foram cheios com um gel de plástico.apesar destes implantes terem sido entusiasticamente promovidos pelos cirurgiões plásticos e pelos meios de comunicação social como uma alternativa “natural” e mais segura aos implantes salinos ou de silicone, aparentemente, os ensaios clínicos nunca foram realizados em seres humanos com estes implantes. Até 2000, graves preocupações de segurança resultaram na retirada dos três do mercado. O facto de terem sido elogiados por médicos e doentes quando foram inicialmente introduzidos serve para recordar que os riscos a longo prazo dos implantes nem sempre são óbvios durante os primeiros anos de Utilização.é por isso que os estudos sobre os riscos de Utilização a longo prazo-que ainda faltam para os implantes de silicone — são essenciais para estabelecer a segurança de todos os tipos de implantes.a investigação mostra claramente que os implantes estão associados a riscos significativos para a saúde, a cosmética e a economia nos primeiros anos e que estes riscos aumentam ao longo do tempo. Infelizmente, os riscos a longo prazo permanecem desconhecidos devido à falta de estudos científicos cuidadosos.

    A FDA exigiu que os fabricantes de implantes realizassem pesquisas adicionais para determinar por que os implantes quebram, quanto tempo eles podem durar, e quais as consequências a longo prazo para a saúde de implantes mamários quebrados e vazando. No entanto, esses estudos ainda não foram tornados públicos.Nota: Este artigo não foi significativamente atualizado desde 2015. Para informações mais recentes sobre a segurança do implante mamário, consulte o site do Centro Nacional de pesquisa de saúde, em particular sua lista de verificação de consentimento informado do paciente, e as lesões do implante mamário mantidas escondidas como novas ameaças à saúde emergem, um relatório de 2018 do Consórcio Internacional de Jornalistas Investigativos.

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