Commentary Ahead of the CurveInstitutional Review Boards: Purpose and Challenges

Institutional review boards (IRBs) lub komitety etyki badawczej zapewniają podstawową ochronę dla uczestników badań nad ludźmi poprzez wcześniejszy i okresowy niezależny przegląd etycznej akceptowalności wniosków dotyczących badań nad ludźmi. IRB zostały skodyfikowane w regulacjach amerykańskich nieco ponad trzy dekady temu i są powszechnie wymagane przez prawo lub regulacje w jurysdykcjach na całym świecie. Od momentu powstania IRBs krajobraz badawczy wzrósł i ewoluował, podobnie jak system przeglądu i nadzoru IRB. Dowody niespójności w przeglądzie IRB i stosowaniu przepisów federalnych podsycały niezadowolenie z systemu IRB. Niektórzy skarżą się, że przegląd IRB jest czasochłonny i uciążliwy bez jasnych dowodów skuteczności w ochronie ludzi. Wiele propozycji zostały zaproponowane do reformy lub aktualizacji obecnego systemu IRB, a wiele alternatywnych modeli są obecnie próbuje. Obecna koncentracja na centralizacji i dzieleniu się recenzjami wymaga większej uwagi i dowodów. Proponowane zmiany w przepisach federalnych USA mogą przynieść więcej zmian. Dane i zaradność są potrzebne do dalszego rozwijania i testowania modeli przeglądu i nadzoru, które zapewniają odpowiednią i pełną szacunku ochronę praw uczestników i dobrobytu oraz które są odpowiednie, skuteczne i dostosowane do obecnych i przyszłych badań. Klatka piersiowa 2015; 148(5):1148-1155

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.