commentaar voorafgaand aan de curve Institutional Review Boards: Purpose and Challenges

Institutional review boards (IRB ‘ s) of onderzoeksethiekcommissies bieden een kernbescherming voor menselijke onderzoeksdeelnemers door voorafgaande en periodieke onafhankelijke beoordeling van de ethische aanvaardbaarheid van voorstellen voor menselijk onderzoek. IRB ‘ s werden iets meer dan drie decennia geleden gecodificeerd in de Amerikaanse regelgeving en worden wereldwijd op grond van wet-of regelgeving vereist in jurisdicties. Sinds de oprichting van IRB ‘ s is het onderzoekslandschap gegroeid en geëvolueerd, net als het systeem van IRB review en oversight. Bewijs van inconsistenties in de IRB herziening en in de toepassing van de federale regelgeving heeft aangewakkerd ontevredenheid met het IRB-systeem. Sommigen klagen dat IRB-beoordeling tijdrovend en belastend is zonder duidelijk bewijs van effectiviteit bij de bescherming van menselijke proefpersonen. Er zijn meerdere voorstellen gedaan om het huidige IRB-systeem te hervormen of bij te werken, en er worden momenteel veel alternatieve modellen uitgeprobeerd. De huidige focus op het centraliseren en delen van beoordelingen vereist meer aandacht en bewijs. Voorgestelde wijzigingen in de Amerikaanse federale regelgeving kunnen meer veranderingen brengen. Gegevens en vindingrijkheid zijn nodig om modellen voor toetsing en toezicht verder te ontwikkelen en te testen die adequate en respectvolle bescherming van de rechten en het welzijn van deelnemers bieden en die geschikt, efficiënt en aanpasbaar zijn voor huidig en toekomstig onderzoek. Borst 2015; 148(5):1148-1155

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.