CMS Releases Revision to State Operations Manual Special Procedures for Laboratories

presentatoren op de 13e jaarlijkse Lab Quality Confab 2019 bespraken de negatieve impact van verschillen tussen medische laboratoriumprocessen en SOP ‘ s

ATLANTA, okt. 18, 2019-enkele weken geleden hebben de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) stilletjes QSO vrijgegeven-19-20-CLIA: herzieningen van het Staats vluchthandboek (SOM), hoofdstuk 6-speciale Procedures voor laboratoria. De release, die ging naar alle State Survey Agency Directors, bevat een ” uitgebreide herziening om kwaliteit laboratorium beleid en procedures vast te stellen om nauwkeurige en betrouwbare testresultaten te waarborgen om patiënten te beschermen en de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren,” CMS’ website Staten.

de revisies zijn van kracht geworden op 26 September 2019.Linda Flynn, directeur van LS Flynn and Associates, zei: “Ik vind het zeer nuttig omdat het u in het hoofd van de CMS—Inspecteur kan plaatsen-Het biedt veel inzicht.”Flynn benadrukte QSO-19-20-CLIA tijdens haar breakout sessie,” inzicht in de ware kosten van slechte kwaliteit, zowel in uw Lab en in het hele ouder ziekenhuis of gezondheidsnetwerk, ” op de 13e jaarlijkse Lab Quality Confab (LQC) van The Dark Report in Atlanta.

voor klinische laboratoriumbeheerders, managers en leden van het kwaliteitsteam is het beoordelen van de speciale Procedures voor laboratoria de moeite waard als onderdeel van uw 2020 lab quality program en voortdurende verbetering inspanningen. CMS maakte het gemakkelijk om te zien wat er is veranderd door de revisies in rood te markeren.

een herziening die vermeldenswaard is, is 6006.4–certificaat van overeenstemming, dat is herzien om te zeggen: “een certificaat van overeenstemming wordt afgegeven aan een laboratorium nadat een inspectie vaststelt dat het laboratorium niet voldoet aan alle toepasselijke eisen.”

CMS intensivering van de controle, met name in de preanalytische fase

laboratoria die praktijken en processen afwijken van hun standaardbeleid en-procedures (SOP ‘ s), zullen in de war raken, legde Flynn tijdens haar sessie uit. Enkele voorbeelden aanbevolen voor reviewincluded:

  • valideren van typen specimens, in eerste instantie en als onderdeel van een verandering in een belangrijk bestanddeel;
  • waaruit blijkt dat de temperatuur tijdens het vervoer van specimens naar behoren wordt beheerst; en
  • het beperken van risico ‘ s als onderdeel van de verschuiving naar meer getrokken specimens.verder merkte Flynn op dat het aanpakken van deficiëntiecitaties, aan deficiëntiepraktijk gerelateerde enquãategegevens-tags (d-Tags) en formulier CMS-2567 (verklaring van deficiënties en correctieplan) allemaal ontmoedigend en complex zijn. Veel d-Tags hebben meerdere wettelijke vereisten, volgens CMS.
    tijdens haar breakout-sessie op het 13e jaarlijkse Laboratoriumkwaliteitsconferentie van het Dark Report in Atlanta legde Linda Flynn (hierboven), directeur van LS Flynn and Associates, uit dat de strengheid van een CMS-inspectie veel groter is dan die van andere inspecteurs. “Dit is graven,” benadrukt ze, toe te voegen dat een CMS-inspectie wordt geleverd met een groot team van carrière inspecteurs. “Het is bijna straf … ze weten wat ze zoeken.”(Foto copyright: the Dark Report.)

    lopen medische laboratoria risico op factoren die zij niet kunnen controleren?

    verscheidene deelnemers wezen erop dat in bepaalde scenario ‘ s het gevaar voor specimen en het risico voor patiënten buiten de controle van het medisch laboratorium vallen.Toch zegt Flynn dat het laboratorium nog steeds verantwoordelijk is.

    naast hoe een mislukking een patiënt nadelig kan beïnvloeden, kunnen de kosten van mislukkingen oplopen tot de miljoenen dollars die worden toegerekend aan juridische kosten, advies, overwerk en sancties voor het laboratorium,zei ze.

    om het risico te verminderen, beveelt Flynn aan dat het beheer van het medisch laboratorium zich richt op het volledige laboratoriumcontinuüm door het laboratorium te verlaten en contact op te nemen met mensen buiten het laboratorium die nadelige gevolgen kunnen hebben voor de specimens.

    Lessons Learned Through Health System ‘s Policystandarization Project

    Er zijn lessen te leren van gezondheidssystemen die compliance en beleid willen standaardiseren, verklaarde Debra Zern, directeur laboratoriumkwaliteit en interne procescontrole bij Intermountain Healthcare in Utah, tijdens haar LQC sessie,” Let ‘ s Talk Process! Het identificeren en communiceren van Best Practice ideeën over meerdere Labsites om Compliance en beleid te standaardiseren en tegelijkertijd een gedeelde cultuur te creëren.”

    Intermountain genereert volgens Zern ongeveer 10 miljoen laboratoriumtests per maand. Jaren geleden waren de laboratoria van de gezondheidszorg echter helemaal niet gestandaardiseerd. Ze werden individueel beheerd, ze hadden unieke SOP ‘ s geschreven, ze kochten hun eigen apparatuur, en hun leverancierscontracten waren faciliteitspecifiek.

    om de laboratoria te standaardiseren werden 11 disciplinespecifieke praktijkgroepen (werkgroepen) ontwikkeld, elk met vertegenwoordigers van rurale en kernlaboratoriumlocaties.

    “wat we vonden is dat er veel persoonlijke attachmentto SOP’ s,” zern zei. “Als team kwamen we met een betere formulering dan als individu.”Het eindproduct was één enkele SOP, ontwikkeld onder toezicht van medische directeurs en werkbaar voor iedereen.

    beheerders van klinische laboratoria, managers en leden van het kwaliteitsteam hebben veel geleerd op de LQC van dit jaar. Als u dit jaar niet in staat was om Lab Quality Confab bij te wonen, is de digitale audio-opnameserie van 41 presentaties beschikbaar voor aankoop. Ga naar https://www.labqualityconfab.com voor meer informatie.

    – Liz Carey

    gerelateerde informatie:

    downloadbare PDF: QSO-19-20-CLIA-Revisions to State Operations Manual (SOM), hoofdstuk 6-Special Procedures for Laboratories

    herhaalde fouten leidden tot fatale bloedtransfusie bij St. Luke ‘ s, Report Finds

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.