Fakta Om Brystimplantater

Av Diana Zuckerman, Elizabeth Nagelin-Anderson & Elizabeth Santoro

Merk: denne artikkelen har ikke blitt vesentlig oppdatert siden 2015.

den vanligste typen kosmetisk kirurgi er brystforstørrelse. I 2018 gjennomgikk mer enn 310 000 kvinner og tenåringer i Usa kirurgi for å få brystene forstørret med silikon-eller saltvannsimplantater – et tall som har mer enn tredoblet siden 1997, da det var litt over 101 000 av disse prosedyrene. I tillegg til de som fikk implantater for forsterkning, hadde ca 100 000 brystkreftpasienter rekonstruksjonskirurgi etter mastektomi, ofte med implantater.

Litt mer enn 48 000 implantatfjerningsprosedyrer ble også rapportert i 2018. Gitt denne statistikken er det ikke overraskende at til tross for det økende antall kvinner med brystimplantater, fortsetter debatten om deres sikkerhet. Mange kvinner er med rette forvirret av den motstridende informasjonen de hører. Her er fakta om hva som er kjent og ikke kjent om risikoen for brystimplantater.

Etter en kort historie med brystimplantater i Usa, vil vi svare på følgende spørsmål:

  • Hva er de kjente risikoene?
  • Hva skjer når brystimplantater bryter?
  • gjør brystimplantater kvinner syke?
  • Hva er andre bekymringer?
  • Hva om jeg trenger å få implantatene mine fjernet?
  • Er det nyere, sikrere implantater?

Historie AV BRYSTIMPLANTATER

Brystimplantater laget med silikon konvolutter og fylt med silikongel eller saltvann (saltvann) ble først solgt I Usa på 1960-tallet, men salget var relativt sakte til 1980-tallet. ved 1990 hadde imidlertid nesten 1 million kvinner gjennomgått brystimplantatkirurgi, selv om ingen sikkerhetsstudier hadde blitt publisert. De fleste av disse kvinnene hadde silikon gel brystimplantater, som plastikkirurger foretrukket.Selv om de fleste medisinske produkter må være bevist sikre og effektive før De kan selges i Usa, var det ikke sant for implanterte medisinske enheter solgt før 1976. Food And Drug Administration (FDA) krever ikke at selskaper som selger silikon brystimplantater bevise at deres implantater var trygge til 1991 — etter at de hadde vært i bruk i nesten tre tiår.for første gang begynte media å rapportere om kvinner med implantatproblemer, og sitert leger som var bekymret for implantatsikkerhet. Når studiene ble gitt TIL FDA, ble sikkerhetsdataene funnet å være utilstrekkelige for Å garantere FDA-godkjenning.FDA krevde ikke at implantatprodusenter skulle bevise at deres saltvannsimplantater var trygge til 2000, da FDA til tross for høye komplikasjonsrater godkjente saltvannsbrystimplantater for første gang.Silikon gel brystimplantater ble godkjent for første gang i November 2006. Mellom 1992 og 2006 var silikonimplantater begrenset til kliniske studier som hovedsakelig var for kreftpasienter og kvinner med ødelagte implantater. Pasienter ble pålagt å bli informert om at implantatene ikke ble godkjent AV FDA og regelmessig evaluert av plastikkirurger som en del av studien, for å gi sikkerhetsdata som er ment å hjelpe alle kvinner med gelimplantater.Selv om silikon gel brystimplantater laget av to produsenter ble godkjent i November 2006, er det fortsatt restriksjoner. For eksempel er de bare godkjent for kvinner over 22 år.

hva er de kjente risikoene?

Rapporter om komplikasjoner blant kvinner med implantater har blitt publisert i medisinske tidsskrifter og diskutert på offentlige FDA-møter. Det finnes en rekke kortsiktige og langsiktige risikoer som kvinner tenker på å få brystimplantater eller om å fjerne eller erstatte eldre implantater må være klar over.Lokale komplikasjoner refererer til problemer som oppstår i brystområdet som åpenbart er relatert til brystimplantatene eller operasjonen. Vanlige komplikasjoner inkluderer infeksjon og andre kirurgiske risikoer, kronisk brystsmerter, nummenhet i bryst eller brystvorte, kapselkontraktur, brudd og lekkasje, nekrose (huddød), behovet for ekstra kirurgi og kosmetiske problemer — for eksempel misnøye med hvordan brystet ser ut med implantatet.Studier av saline brystimplantater og silikon gel brystimplantater utført av implantatprodusenter har vist at i løpet av de første tre årene opplevde omtrent tre av fire rekonstruksjon (brystkreft) pasienter og nesten halvparten av førstegangsforstørrelsespasienter minst en lokal komplikasjon-som smerte, infeksjon, herding eller behovet for ytterligere kirurgi.

for eksempel blant rekonstruksjonspasienter:

  • 46 prosent av kvinnene med silikon gel implantater og 21 prosent med saltvann implantater gjennomgikk minst en re-operasjon i løpet av tre år;
  • 25 prosent av silikon pasienter og 8 prosent av saltvann pasienter hadde implantater fjernet
  • 6 prosent av silikon pasienter og 16 prosent av saltvann pasienter opplevde brystsmerter

Komplikasjon priser var lavere, men fortsatt betydelig, for augmentation pasienter.i tillegg til risikoen ved anestesi, inkluderer kirurgisk risiko infeksjon og hematom (blod samler seg rundt et implantat), som begge kan variere fra mild til alvorlig. Kirurgisk risiko er høyest umiddelbart rundt tidspunktet for operasjonen, men komplikasjoner kan kreve ytterligere kirurgi senere, som vil ha lignende risiko. En kvinne kan trenge å møte disse kirurgiske risikoene flere ganger hvis hun trenger kirurgi for å korrigere implantatproblemer eller har ødelagte eller skadede implantater erstattet med nye.Vanlige lokale komplikasjoner inkluderer tap av nippelfølsomhet eller smertelig følsomme brystvorter. Noen kvinner er misfornøyd med de kosmetiske resultatene av brystimplantater, fordi deres bryster ser eller føles unaturlig eller asymmetrisk, eller de kan høre en “sloshing lyd” fra saltvann fylte implantater. Problemer som disse kan forstyrre seksuell intimitet.Arrvev som dannes rundt et implantat eller fremmedlegeme kan bli hardt eller stramt rundt implantatet. Dette vanlige problemet kalles kapselkontraktur. Arrvevet er inne i kroppen, men det kan føre til at brystene blir veldig harde og misformet, og det fører til ubehag som varierer fra mild til alvorlig smertefull.Forskere har vist at bakterier eller mugg kan vokse i saltvannsimplantater, og har uttrykt bekymring for at bakteriene eller muggene slippes ut i kroppen hvis implantatet går i stykker. Hvilken effekt som kan ha på en kvinne, eller en ammende baby, har ennå ikke blitt studert.

Hva skjer når implantater bryter?

alle brystimplantater vil til slutt bryte. Det er ikke kjent hvor mange år brystimplantatene som er på markedet, vil vare. Studier av silikon brystimplantater tyder på at de fleste implantater siste sju til 12 år, men noen pause i løpet av de første månedene eller år, mens andre varer mer enn 15 år. Sannsynligheten for brudd øker hvert år. i en studie hadde de fleste kvinner minst ett ødelagt implantat innen 11 år. Silikon migrert utenfor brystkapselen for 21 prosent av kvinnene, selv om de fleste kvinner ikke var klar over at dette hadde skjedd.

Silikon Migrasjon

Forskning har vist at silikongel i implantater kan bryte ned til flytende silikon ved normale kroppstemperaturer, og det er rapporter om silikonlekkasje og migrasjon fra implantater til lymfeknuter og andre organer.

Hva skjer hvis flytende silikon migrerer til lungene, leveren eller andre organer? En saksrapport publisert I Journal Of The Royal Society Of Medicine i Skottland fant at en kvinne med et ødelagt silikongelimplantat i hennes kalv hostet opp silikon identisk med typen i hennes implantat. Dette har potensielt alvorlige implikasjoner for kvinner med brystimplantater, siden silikon gel brystimplantater er betydelig større og nærmere lungene enn kalvimplantater.

gjør brystimplantater kvinner syke?

et mer kontroversielt spørsmål er om brystimplantater forårsaker sykdommer eller sykdommer, og ikke bare problemer i brystområdet.

Autoimmune sykdommer

Flere rapporter har konkludert med at det ikke er bevis for at implantater forårsaker systemisk sykdom. Disse rapportene stod imidlertid på forskning som fokuserte på autoimmune eller bindevevssykdommer hos kvinner som hadde implantater i relativt kort tid-alt fra noen måneder til noen få år. Siden bindevev og autoimmune sykdommer kan ta mange år å utvikle og bli diagnostisert, kan studier som inkluderer kvinner som hadde implantater i så kort tid ikke brukes til å avgjøre om brystimplantater øker den langsiktige risikoen for å få disse sykdommene.

Studier utført etter at disse rapportene ble publisert indikerte at implantater kan være knyttet til autoimmune sykdommer. For eksempel, en studie av kvinner som hadde silikon gel brystimplantater i minst syv år, og fant at de med lekkende implantater var betydelig mer sannsynlig å rapportere fibromyalgi, en smertefull autoimmun sykdom.risikoen for fibromyalgi forble selv etter statistisk kontroll for pasientens alder, implantatalder og implantatprodusent. Disse forskerne fant også at kvinner med lekkende silikonimplantater var betydelig mer sannsynlig å rapportere en diagnose av minst en av følgende smertefulle og svekkende sykdommer: dermatomyositt, polymyositt, Hashimotos tyreoiditt, blandet bindevevssykdom, lungefibrose, eosinofil fasciitt og polymyalgi.

føler implantatpasienter som har autoimmune symptomer seg bedre hvis implantatene fjernes? En 2013-studie av 52 kvinner som hadde silikon gelfylte brystimplantater og symptomer som tretthet og muskel-og leddsmerter, fant at symptomene forbedret seg betydelig hos 36 av 52 kvinner som hadde brystimplantater fjernet.en studie av danske kvinner som hadde brystimplantater i gjennomsnitt 19 år, fant at de var signifikant mer sannsynlig å rapportere tretthet, Raynaudlignende symptomer (hvite fingre og tær når de ble utsatt for kulde) og hukommelsestap og andre kognitive symptomer, sammenlignet med kvinner på samme alder i befolkningen generelt.Til Tross for å rapportere at kvinner med implantater var mellom to og tre ganger så sannsynlig å rapportere disse symptomene, konkluderte forskerne, som ble finansiert av en silikonprodusent, at langvarig eksponering for brystimplantater “ikke ser ut til å være forbundet med “autoimmune” symptomer eller sykdommer.”Symptomene de rapporterte kan imidlertid være fra autoimmune sykdommer .

Kreft og Dødsfall

det er ingen forskning bevis for at implantater forårsaker brystkreft. Imidlertid kan implantater forstyrre påvisning av brystkreft.Mammogrammer har vist seg å oppdage brystkreft tidligere, potensielt redde liv, så vel som å redde kvinner fra nødvendige mastektomier. Det er flere måter som implantater har potensial til å forsinke påvisning av brystkreft: selv om mammografi kan utføres på måter som minimerer forstyrrelser av implantater, omtrent 55 prosent av brysttumorer vil være skjult hos kvinner med implantater.FDA-forskere rapporterer at silikon-eller saltvannsimplantater kan briste når kvinner gjennomgår mammogrammer, og av denne grunn kan kvinner som frykter implantatbrudd, avstå fra mammogrammer.nøyaktigheten av mammogrammer har en tendens til å synke ettersom størrelsen på implantatene øker i forhold til størrelsen på kvinnens naturlige bryst.

Pasienter har rapportert at implantatene deres forsinket brystkreftdiagnosen. Forskningsresultater har vært inkonsekvente, men En Kanadisk Systematisk gjennomgang fra 2013 fant at kvinner med brystkreft som hadde brystimplantater, er diagnostisert med senere stadium kreft enn kvinner med brystkreft som ikke hadde implantater. Dette skyldes sannsynligvis forsinkelser i brystkreftdeteksjon på grunn av implantater.en forsinkelse i diagnosen kan føre til at kvinnen trenger mer radikal kirurgi eller forsinkelsen kan være dødelig. Den Kanadiske meta-analysen fant at hvis kvinner som hadde brystforstørrelse senere utviklet brystkreft, var de mer sannsynlig å dø av det enn kvinner diagnostisert med brystkreft som ikke hadde brystforstørrelse. Denne økte risikoen for brystkreft-spesifikk død skyldes sannsynligvis større unøyaktighet av mammografi for kvinner med implantater.En NCI-studie fant at kvinner som hadde brystimplantater i minst 12 år, var mer sannsynlig å dø av hjernesvulster, lungekreft, andre luftveissykdommer og selvmord sammenlignet med andre plastikkirurgipasienter. Augmentation pasienter var ikke mer sannsynlig å røyke enn andre plastikkirurgiske pasienter, så forskjellen i respiratoriske sykdommer syntes ikke å skyldes røyking.En 2016 gjennomgang av forskning på kvinners velvære og livskvalitet etter å ha fått brystimplantater indikerer at kvinner som får implantater, er mer sannsynlig å begå selvmord enn kvinner som ikke får implantater.

Hva er andre bekymringer?

Amming

ifølge En Institute Of Medicine (Iom) rapport, kvinner med noen form for bryst kirurgi, inkludert bryst implantat kirurgi, er minst tre ganger så sannsynlig å ha en utilstrekkelig melkeforsyning for amming.Bekymringer om sikkerheten til morsmelk har også blitt reist, men det har ikke vært nok forskning for å løse dette problemet. En studie av et lite antall kvinner med silikon gel brystimplantater fant at babyene født og ammet etter at moren hadde brystimplantater hadde høyere nivåer av en giftig form for platina i blodet enn babyer født før de samme kvinnene hadde brystimplantater.

Minne og Konsentrasjon

Kvinner Med implantater har reist bekymringer om hukommelsestap, vanskeligheter med konsentrasjon og andre kognitive problemer. FDAS analyse av studier av implantatfirmaer fant en signifikant økning i nevrologiske symptomer, for eksempel dårlig konsentrasjon, for kvinner som hadde silikonimplantater i to år sammenlignet med deres symptomer like før de fikk implantater. Disse forskjellene ble opprettholdt selv når kvinnens alder var statistisk kontrollert.Noen eksperter mener at disse symptomene kan være relatert til de små mengder platina som brukes til å lage silikon gel brystimplantater, siden potensielt giftige nivåer av platina har blitt funnet i blod og urin hos kvinner med implantater.Dessverre er det Ingen veldesignet publisert epidemiologisk forskning for å avgjøre om det er en sammenheng mellom disse klager og brystimplantater.

Finanskostnader

Brystimplantatkirurgi er ikke en engangs kostnad. I gjennomsnitt varer implantater syv til 12 år, og hver erstatning legger til kostnaden. Selv om implantatet selv er erstattet gratis, eller hvis kirurgen tilbyr sine tjenester gratis, kan kostnaden for medisinsk anlegg, anestesiologi og andre utgifter fortsatt koste tusenvis av dollar for hver operasjon. Disse utgiftene er rimelige for noen kvinner, men ikke for andre, spesielt hvis implantatet går i stykker etter bare noen få måneder eller år, eller etter at en kvinne er skilt eller mister jobben.DA FDA godkjente silikon gel brystimplantater i November 2006, uttalte det at kvinner med disse implantatene skulle ha EN bryst MR tre år etter å ha fått silikonimplantater og hvert annet år etter det. Formålet Med Mr er å avgjøre om silikon gel brystimplantater er sprukket eller lekker, fordi det er ofte ingen symptomer. Bryst Mri koster vanligvis minst $2000, og på noen anlegg koster de mer enn $5000.

det er viktig å fjerne silikonimplantater hvis de brister, for å unngå at silikonet lekker inn i brystet eller lymfeknuter. Det er en ekstra kostnad på minst $ 5000, og kan være $10.000 eller mer.Saline implantater krever Ikke Mri for å sjekke for lekkasje, og vanligvis ikke koster mer enn $5000 for å fjerne. Kostnaden For Mr og tilleggskostnaden for å fjerne lekkende silikon gjør silikonimplantater vesentlig dyrere enn saltvann.

hva med helseforsikring ? Vanligvis er kosmetisk kirurgi ikke dekket av helseforsikring, og problemer som følge av kosmetisk kirurgi er heller ikke dekket. Helseforsikring vil ikke betale For Mri for å sjekke for silikonlekkasje for forstørrelsespasienter. I noen stater forsikrer store helseforsikringsselskaper ikke kvinner med brystimplantater.noen forsikringsselskaper vil selge helseforsikring til kvinner med implantater, men belaste dem mer, og noen forsikringsselskaper vil ikke dekke visse typer sykdommer — eller noen problemer i brystområdet — for kvinner med brystimplantater. Selvfølgelig kan dette være et forferdelig problem for kvinner som er diagnostisert med brystkreft eller andre sykdommer som er utelukket, uansett om disse sykdommene er relatert til implantatene.

hva om jeg trenger å få implantatene mine fjernet?

Kvinner som har implantater noen ganger bestemmer seg for å få dem fjernet på grunn av komplikasjoner, skuffelse med hvordan de ser ut eller føler, eller bekymring for de langsiktige helserisikoen. Noen kirurger fraråder pasienter fra å fjerne implantatene sine. Dette kan være fordi de ikke deler pasientens bekymringer, eller fordi de vet at noen pasienter vil være svært misfornøyd med sitt utseende etter at implantatet er fjernet.Kvinner med sprukne silikonimplantater mister ofte brystvev som en del av fjerningsoperasjonen. Hvis silikon har lekket inn i brystvevet, kan den resulterende fjerningsoperasjonen lignes på en mastektomi. plastikkirurgen som utførte den opprinnelige operasjonen er ikke nødvendigvis det beste valget for å fjerne implantatet. Fjerning kan være mye mer komplisert og dyrt enn den opprinnelige operasjonen, spesielt etter at et silikongelimplantat har brutt.

noen plastiske kirurger er svært erfarne på fjerning og er spesielt dyktige på å få best mulig kosmetisk resultat. De fleste kirurger som spesialiserer seg på fjerning anbefaler å fjerne implantatene “en bloc”, noe som betyr at implantatet og den intakte arrvevskapselen som omgir den, fjernes sammen. Dette bidrar til å fjerne silikon som kan ha lekket fra et ødelagt gelimplantat, og bidrar også til å fjerne silikon eller andre kjemikalier som kan ha “blødd” fra silikonets ytre konvolutt.

Er det nyere, sikrere implantater?

som en del av nye forskningsstudier tilbyr plastikkirurger noen ganger” gummy bear ” brystimplantater, oppkalt etter gummy bear candies fordi implantatene er en tykkere, mer sammenhengende silikongel. Siden skallet og gelen i disse nyere modellene er tykkere enn de fleste andre silikongelimplantater, er det mulig at de kan være mindre sannsynlig å bryte eller lekke inn i kroppen.

nye implantater har imidlertid ofte risikoer som ikke er umiddelbart åpenbare. Dessverre har ingen studier blitt publisert i medisinske tidsskrifter for å vise om disse nye implantatene er bevist sikrere enn andre silikon gel brystimplantater for langvarig bruk. På dette punktet er det ingen måte å vite om det tykkere skallet vil vare lenger enn andre implantater, og i så fall om det vil vare ett år lenger eller flere år lenger.Bare når de sammenhengende gelimplantatene er hos kvinner i 10 år eller mer, vil vi vite om og hvordan implantatet forverres eller endres når det er i menneskekroppen. Disse implantatene er ikke godkjent AV FDA fordi enda mindre er kjent om deres sikkerhet enn det som er kjent om de eldre stilene av silikon gel brystimplantater.

hvorfor langsiktige sikkerhetsstudier saken

i tillegg til silikon og saltvann implantater, tre andre typer implantater ble utviklet og brukes primært utenfor Usa: Trilucent implantater (med soyabønneolje filler), Og Novagold og PIP hydrogel implantater, som ble fylt med en plast gel.selv om disse implantatene ble entusiastisk fremmet av plastikkirurger og media som et” naturlig ” og sikrere alternativ til silikon-eller saltvannsimplantater, ble kliniske studier tilsynelatende aldri utført på mennesker med disse implantatene. I 2000 førte alvorlige sikkerhetsproblemer til fjerning av alle tre fra markedet. Det faktum at de hadde blitt rost av leger og pasienter da de først ble introdusert, tjener som en påminnelse om at de langsiktige risikoene for implantater ikke alltid er åpenbare i løpet av de første årene av bruk.derfor er studier av risikoen ved langvarig bruk — som fortsatt mangler for silikonimplantater-avgjørende for å etablere sikkerheten til alle typer implantater.

Konklusjoner

Forskning viser tydelig at implantater er forbundet med betydelig helse, kosmetisk og økonomisk risiko i løpet av de første årene, og disse risikoene øker over tid. Dessverre forblir langsiktige risikoer ukjente på grunn av mangel på nøye vitenskapelige studier.FDA har pålagt implantatprodusenter å utføre ytterligere forskning for å avgjøre hvorfor implantater bryter, hvor lenge de kan forventes å vare, og hva de langsiktige helsekonsekvensene av ødelagte og lekkende brystimplantater kan være. Disse studiene har imidlertid ennå ikke blitt offentliggjort.

Merk: denne artikkelen har ikke blitt vesentlig oppdatert siden 2015. For nyere informasjon om brystimplantatsikkerhet, se Nasjonalt Senter for Helseforsknings nettsted, spesielt Deres Pasientinformert Samtykke Sjekkliste, Og Brystimplantatskader Holdt Skjult Som Nye Helsetrusler Overflate, en 2018-rapport fra International Consortium of Investigative Journalists.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.