Commentary Ahead of The CurveInstitutional Review Boards:Purpose and Challenges

Institutional review boards(IRBs)または研究倫理委員会は、人間の研究のための提案の倫理的受容性の事前かつ定期的な独立したレビューを通じて、人間の研究参加者のためのコア保護を提供します。 IRBは、わずか30年前に米国の規制で成文化され、世界中の法域の法律または規制によって広く必要とされています。 Irbの設立以来、IRBのレビューと監督のシステムと同様に、研究風景は成長し、進化してきました。 IRBレビューと連邦規制の適用における不一致の証拠は、IRBシステムへの不満を煽っています。 いくつかは、IRBのレビューは、人間の被験者を保護する上での有効性の明確な証拠なしに時間がかかり、負担であると不平を言います。 現在のIRBシステムを改革または更新するために複数の提案が提供されており、多くの代替モデルが現在試みられています。 レビューの一元化と共有に現在の焦点は、より多くの注意と証拠を必要とします。 米国連邦規制への提案された変更は、より多くの変更をもたらす可能性があります。 参加者の権利と福祉を適切かつ尊重して保護し、現在および将来の研究に適切で効率的で適応可能なレビューおよび監督モデルをさらに開発し、テス チェスト2015; 148(5):1148-1155

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