米国食品医薬品局

臨床試験は、臨床試験としても知られており、ヒトボランティアの潜在的な治療法をテストして、一般集団でより広範な使用のために承認されるべきかどうかを確認する。 治療は、ワクチン、血液製剤、または遺伝子治療などの薬物、医療デバイス、または生物学的であり得る。 しかし潜在的な処置は人々で試みることができる前に潜在的な毒性を定めるために実験動物で最初に調査されなければなりません。 許容可能な安全性プロファイルを持ち、最も有望であることを示す治療は、その後臨床試験に移されます。

“新しい”は”より良い”を意味するかもしれないが、その治療に関する臨床研究が完了するまで、潜在的な医療治療が患者に利益をもたらすかどうかは知られていない。 臨床試験は、新製品の発見と開発の不可欠な部分であり、新製品を市場に投入する前に食品医薬品局によって要求されています。

FDAは、臨床試験の参加者を保護するだけでなく、参加に興味のある人に信頼性の高い情報を提供することにコミットしています。 最近、一部の研究者の非倫理的な行動は、国民の信頼を揺るがし、不合理なリスクから参加者を保護するための臨床研究のための規制やガイドラインを

臨床試験参加者に対するリスクを管理する努力がなされているが、新しい医療製品を含む臨床研究に固有の不確実性のために、いくつかのリスクは不可避である可能性がある。 したがって、人々は、プロセス全体と関与する可能性のあるリスクを完全に理解した後にのみ、臨床試験に参加することを決定することが重要です。

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