Role of risperidone in bipolar II: an open 6-month study

Background: Poiché gli approcci terapeutici ritenuti utili per la mania sono presumibilmente adatti anche per l’ipomania, sono state fatte poche ricerche sistematiche sul trattamento degli episodi ipomanici e sul loro esito a lungo termine. Poiché studi sistematici hanno dimostrato che il risperidone antipsicotico atipico può essere efficace e sicuro nel trattamento della mania acuta, abbiamo deciso di condurre uno studio in aperto sulla sua efficacia e tollerabilità nell’ipomania associata a bipolare II.

Metodi: Quarantaquattro pazienti bipolari DSM-IV con punteggi Young Mania Rating Scale (YMRS) superiori a 7 sono stati inclusi e seguiti per 6 mesi. L’efficacia è stata misurata mediante YMRS e Clinical Global Impression for Bipolar Disorder (CGI-BD). La depressione emergente dal trattamento è stata misurata dalla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) e la sottoscala Udvalg per Kliniske Undersøgelser (UKU) è stata utilizzata per effetti collaterali neurologici/extrapiramidali.

Risultati: Trentaquattro pazienti hanno completato lo studio. La dose media di risperidone all’endpoint è stata di 2,8 mg / die. L’ultima analisi effettuata in osservazione ha mostrato una significativa riduzione dei punteggi YMRS dalla prima settimana di trattamento, che è continuata fino all’endpoint (P<0,0001). Al follow-up di 6 mesi, il 60% dei pazienti era assintomatico secondo il CGI. Il 32% che ha ricevuto risperidone in monoterapia sembrava rispondere altrettanto bene. Risperidone, come usato in questo studio, sembrava essere più protettivo contro le recidive ipomaniche rispetto a quelle depressive. Nove pazienti (12%) hanno avuto una ricaduta depressiva durante il follow-up di 6 mesi, un paziente (2%) ha avuto una ricaduta ipomaniacale e un altro (2%) ha avuto entrambi. Nessun paziente ha sviluppato discinesia tardiva durante la durata dello studio. Sebbene la maggior parte dei pazienti abbia ricevuto risperidone in combinazione con stabilizzatori standard dell’umore, solo tre pazienti hanno interrotto risperidone a causa di altri effetti collaterali.

Limitazioni: In assenza di un braccio placebo, non è chiaro in che misura i risultati precedenti possano essere attribuiti alla remissione spontanea del disturbo bipolare II.

Conclusioni: Risperidone, in combinazione con stabilizzatori dell’umore o da solo, è stato ben tollerato nei pazienti bipolari II, che si sono presentati in uno stato ipomaniacale e sono apparsi efficaci. Ulteriori ricerche controllate sul ruolo degli antipsicotici atipici nel trattamento di forme meno maniacali di malattia bipolare sono giustificate.

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