kommentár a pályamű Előttintézményi felülvizsgálati testületek: cél és kihívások

Az intézményi felülvizsgálati testületek (IRB-k) vagy kutatásetikai bizottságok alapvető védelmet nyújtanak a humán kutatásban résztvevők számára az emberi kutatásra vonatkozó javaslatok etikai elfogadhatóságának előzetes és időszakos független felülvizsgálata révén. Az IRB-ket alig több mint három évtizeddel ezelőtt kodifikálták az Egyesült Államok szabályozásában,és a joghatóságok világszerte széles körben megkövetelik őket. Az IRBs megalakulása óta a kutatási környezet nőtt és fejlődött, csakúgy, mint az IRB felülvizsgálati és felügyeleti rendszere. Az IRB felülvizsgálata és a szövetségi rendeletek alkalmazása közötti következetlenségek bizonyítékai táplálták az IRB rendszerrel szembeni elégedetlenséget. Néhányan panaszkodnak, hogy az IRB felülvizsgálata időigényes és megterhelő, anélkül, hogy egyértelmű bizonyíték lenne az emberi alanyok védelmének hatékonyságára. Számos javaslatot tettek a jelenlegi IRB rendszer reformjára vagy frissítésére, és jelenleg számos alternatív modellt próbálnak ki. A felülvizsgálatok központosítására és megosztására való jelenlegi összpontosítás több figyelmet és bizonyítékot igényel. Az amerikai szövetségi rendeletek javasolt módosításai további változásokat hozhatnak. Adatokra és találékonyságra van szükség a felülvizsgálati és felügyeleti modellek továbbfejlesztéséhez és teszteléséhez, amelyek megfelelő és tiszteletteljes védelmet nyújtanak a résztvevők jogainak és jólétének, és amelyek megfelelőek, hatékonyak és adaptálhatók a jelenlegi és jövőbeli kutatásokhoz. Mellkas 2015; 148(5):1148-1155

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.