Facts About Breast Implants

By Diana Zuckerman, Elizabeth Nagelin-Anderson & Elizabeth Santoro

huomaa: tätä artikkelia ei ole merkittävästi päivitetty vuoden 2015 jälkeen.

yleisin kauneusleikkaus on rintojen suurennusleikkaus. Vuonna 2018 Yhdysvalloissa tehtiin yli 310000 naiselle ja teini — ikäiselle naiselle leikkaus, jossa heidän rintojaan suurennettiin silikoni-tai suolaliuosimplanteilla-määrä, joka on yli kolminkertaistunut vuodesta 1997, jolloin näitä toimenpiteitä oli hieman yli 101000. Niiden lisäksi, jotka saivat implantit augmentaatioon, noin 100 000 rintasyöpäpotilaalle tehtiin rinnan poiston jälkeen rekonstruktioleikkaus, usein implanteilla.

vuonna 2018 raportoitiin myös hieman yli 48 000 implantin poistotoimenpidettä. Näiden tilastojen valossa ei ole yllättävää, että huolimatta siitä, että yhä useammat naiset käyttävät rintaimplantteja, keskustelu heidän turvallisuudestaan jatkuu. Monet naiset ovat syystäkin hämmentyneitä kuulemastaan ristiriitaisesta tiedosta. Tässä faktat siitä, mitä tiedetään ja ei tiedetä rintaimplanttien riskeistä.

Yhdysvaltojen rintaimplanttien lyhyen historian jälkeen vastaamme seuraaviin kysymyksiin:

  • mitkä ovat tunnetut riskit?
  • mitä tapahtuu, kun rintaimplantit rikkoutuvat?
  • sairastuttavatko rintaimplantit naisia?
  • mitkä ovat muut huolenaiheet?
  • mitä jos implanttini pitää poistaa?
  • onko olemassa uudempia, turvallisempia implantteja?

rintaimplanttien historia

silikonikuorista valmistettuja ja silikonigeelillä tai suolaliuoksella (suolavedellä) täytettyjä rintaimplantteja myytiin Yhdysvalloissa ensimmäisen kerran 1960-luvulla, mutta myynti oli suhteellisen hidasta 1980-luvulle asti. vuoteen 1990 mennessä lähes miljoona naista oli kuitenkin käynyt rintaimplanttileikkauksessa, vaikka turvallisuustutkimuksia ei ollut julkaistu. Suurimmalla osalla naisista oli silikonigeeli-rintaimplantit, joita plastiikkakirurgit suosivat.

vaikka useimpien lääkkeiden on oltava turvallisia ja tehokkaita ennen kuin niitä voidaan myydä Yhdysvalloissa, tämä ei pitänyt paikkaansa ennen vuotta 1976 myydyissä implantoiduissa lääkinnällisissä laitteissa. Food and Drug Administration (FDA) ei vaatinut silikoni — rintaimplantteja myyviä yrityksiä todistamaan implanttiensa olevan turvallisia ennen vuotta 1991-sen jälkeen, kun ne olivat olleet käytössä lähes kolme vuosikymmentä.

media alkoi ensimmäistä kertaa uutisoida implanttiongelmista kärsivistä naisista ja siteerasi implanttien turvallisuudesta huolestuneita lääkäreitä. Kun tutkimukset toimitettiin FDA: lle, turvallisuustiedot todettiin riittämättömiksi FDA: n hyväksynnän saamiseksi.

FDA ei vaatinut implanttien valmistajia todistamaan, että heidän suolaliuosimplantit olivat turvallisia ennen vuotta 2000, jolloin suurista komplikaatioluvuista huolimatta FDA hyväksyi suolaiset rintaimplantit ensimmäistä kertaa.

silikonigeeli-rintaimplantit hyväksyttiin ensimmäisen kerran marraskuussa 2006. Vuosina 1992-2006 silikoni-implantit rajoitettiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka oli tarkoitettu ensisijaisesti syöpäpotilaille ja naisille, joilla oli rikkinäinen implantti. Potilaille oli ilmoitettava, että implantit eivät olleet FDA: n hyväksymiä, ja heidän plastiikkakirurgiensa oli arvioitava ne säännöllisesti osana tutkimusta, jotta he voisivat antaa turvallisuustietoja, joiden tarkoituksena oli auttaa kaikkia geeliimplantteja käyttäviä naisia.

vaikka kahden valmistajan silikonigeeli-rintaimplantit hyväksyttiin marraskuussa 2006, rajoituksia on edelleen. Esimerkiksi ne hyväksytään vain yli 22-vuotiaille naisille.

mitkä ovat tunnetut riskit?

Raportteja implanttinaisten naisten komplikaatioista on julkaistu lääketieteellisissä lehdissä ja niistä on keskusteltu FDA: n julkisissa kokouksissa. On olemassa useita lyhyen ja pitkän aikavälin riskejä, että naisten ajatellut saada rintaimplantit tai poistamalla tai korvaamalla vanhemmat implantit täytyy olla tietoinen.

paikallisilla komplikaatioilla tarkoitetaan rintojen alueella ilmeneviä ongelmia, jotka liittyvät selvästi rintaimplantteihin tai leikkaukseen. Yleisiä komplikaatioita ovat infektio ja muut kirurgiset riskit, krooninen rintakipu, rintojen tai nännin tunnottomuus, kapselimainen kontraktuura, rikkoutuminen ja vuoto, nekroosi (ihokuolema), lisäleikkauksen tarve ja kosmeettiset ongelmat — kuten tyytymättömyys siihen, miltä rinta näyttää implantin kanssa.

implanttien valmistajien tekemät suolaisia rintaimplantteja ja silikonigeeliimplantteja koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että ensimmäisten kolmen vuoden aikana noin kolmella neljästä rekonstruktiopotilaasta (rintasyöpä) ja lähes puolella ensikertalaisista augmentaatiopotilaista esiintyi vähintään yksi paikallinen komplikaatio-kuten kipu, infektio, kovettuminen tai lisäleikkauksen tarve.

esimerkiksi rekonstruktiopotilaiden keskuudessa:

  • 46 prosentille naisista, joilla oli silikonigeeliimplantit ja 21 prosentille suolaliuosimplantit, tehtiin vähintään yksi uusintaoperaatio kolmen vuoden kuluessa;
  • 25 prosentille silikonipotilaista ja 8 prosentille suolaliuospotilaista implantit poistettiin
  • 6 prosentille silikonipotilaista ja 16 prosentille suolaliuospotilaista esiintyi rintakipua
  • Komplikaatioprosentit olivat pienempiä, mutta silti huomattavia, suurennuspotilaille.

    anestesiasta aiheutuvien riskien lisäksi kirurgisiin riskeihin kuuluvat infektio ja hematooma (veren kerääminen implantin ympärille), jotka molemmat voivat vaihdella lievästä vaikeaan. Kirurgiset riskit ovat suurimmillaan heti leikkauksen aikoihin, mutta komplikaatiot voivat vaatia lisäleikkauksia myöhemmin, jolloin riskit ovat samanlaiset. Nainen voi joutua kohtaamaan nämä kirurgiset riskit useita kertoja, jos hän tarvitsee leikkausta korjata implantti ongelmia tai on rikki tai vaurioitunut implantit korvataan uusilla.

    yleisiä paikallisia komplikaatioita ovat nänniherkkyyden menetys tai tuskallisen herkät Nännit. Jotkut naiset ovat tyytymättömiä rintaimplanttien kosmeettisiin tuloksiin, koska heidän rintansa näyttävät tai tuntuvat luonnottomilta tai epäsymmetrisiltä, tai he voivat kuulla suolaliuoksella täytettyjen implanttien “sloshing-äänen”. Tällaiset ongelmat voivat häiritä seksuaalista läheisyyttä.

    minkä tahansa implantin tai roskan ympärille muodostuva arpikudos voi muuttua kovaksi tai tiiviiksi implantin ympärille. Tätä yleistä ongelmaa kutsutaan kapseliseksi kontraktuuraksi. Arpikudos on kehon sisällä, mutta se voi aiheuttaa rinnat tulla hyvin kova ja epämuodostunut, ja se johtaa epämukavuutta, joka vaihtelee lievästä vakavasti kivulias.

    tutkijat ovat osoittaneet, että bakteerit tai home voivat kasvaa suolaliuoksessa olevissa implanteissa, ja ovat ilmaisseet huolensa siitä, että bakteeri tai Home vapautuu elimistöön, jos implantti rikkoutuu. Sitä, miten se voisi vaikuttaa naiseen tai imettävään vauvaan, ei ole vielä tutkittu.

    mitä tapahtuu, kun implantit rikkoutuvat?

    kaikki rintaimplantit menevät lopulta rikki. Tiedossa ei ole, kuinka monta vuotta tällä hetkellä markkinoilla olevat rintaimplantit kestävät. Silikonirintaimplanttien tutkimukset viittaavat siihen, että useimmat implantit kestävät seitsemästä 12 vuoteen, mutta jotkut rikkoutuvat ensimmäisten kuukausien tai vuosien aikana, kun taas toiset kestävät yli 15 vuotta. Repeämän todennäköisyys kasvaa joka vuosi.

    eräässä tutkimuksessa useimmilla naisilla oli vähintään yksi rikkinäinen implantti 11 vuoden sisällä. Silikoni vaelsi rintakapselin ulkopuolella 21 prosentilla naisista, vaikka suurin osa naisista ei tiennyt, että näin oli käynyt.

    Silikonisiirtymä

    tutkimukset ovat osoittaneet, että implanttien silikonigeeli voi hajota nestemäiseksi silikoniksi kehon normaaleissa lämpötiloissa, ja on raportoitu silikonivuodosta ja siirtymisestä implanteista imusolmukkeisiin ja muihin elimiin.

    Mitä tapahtuu, jos nestemäinen silikoni kulkeutuu keuhkoihin, maksaan tai muihin elimiin? Skotlantilaisessa The Journal of the Royal Society of Medicine-lehdessä julkaistussa tapausraportissa todettiin, että nainen, jonka pohkeessa oli rikkinäinen silikonigeeliimplantti, yski sisään samanlaista silikonia kuin hänen implantissaan. Tällä on mahdollisesti vakavia seurauksia naisille, joilla on rintaimplantit, koska silikonigeeli rintaimplantit ovat huomattavasti suurempia ja lähempänä keuhkoja kuin vasikka implantit.

    sairastuttavatko rintaimplantit naisia?

    kiistanalaisempi kysymys on, aiheuttavatko rintaimplantit sairauksia tai sairauksia, eikä vain ongelmia rintojen alueella.

    autoimmuunisairaudet

    useissa raporteissa on päätelty, ettei ole näyttöä siitä, että implantit aiheuttaisivat systeemistä sairautta. Nämä raportit perustuivat kuitenkin tutkimukseen, jossa keskityttiin autoimmuunisairauksiin tai sidekudossairauksiin naisilla, joilla oli implantteja suhteellisen lyhyen ajan-muutamasta kuukaudesta muutamaan vuoteen. Koska sidekudos-ja autoimmuunisairauksien kehittyminen ja diagnosointi voi kestää useita vuosia, tutkimuksia, joihin osallistuu naisia, joilla on implantit niin lyhyen aikaa, ei voida käyttää määrittämään, lisääkö rintaimplantit pitkän aikavälin riskiä saada näitä sairauksia.

    näiden raporttien julkaisemisen jälkeen tehdyt tutkimukset viittasivat siihen, että implantaateilla saattaa olla yhteys autoimmuunisairauksiin. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa naisilla, joilla oli silikonigeeli-rintaimplantit vähintään seitsemän vuotta ja havaittiin, että ne, joilla oli vuotavat implantit, raportoivat huomattavasti todennäköisemmin fibromyalgiasta, kivuliaasta autoimmuunisairaudesta.

    fibromyalgian riski säilyi vielä senkin jälkeen, kun se oli tilastollisesti verrattu potilaan ikään, implantin ikään ja implantin valmistajaan. Tutkijat havaitsivat myös, että naiset, joilla oli vuotavat silikoni-implantit, ilmoittivat huomattavasti todennäköisemmin saaneensa diagnoosin ainakin yhdestä seuraavista kivuliaista ja heikentävistä sairauksista: dermatomyosiitti, polymyosiitti, Hashimoton kilpirauhasen vajaatoiminta, sekamuotoinen sidekudossairaus, keuhkofibroosi, eosinofiilinen faskiitti ja polymyalgia.

    voivatko autoimmuunioireita potevat implanttipotilaat paremmin, jos heidän implanttinsa poistetaan? Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa 52 naista, joilla oli silikonigeelillä täytetyt rintaimplantit ja oireita, kuten väsymystä sekä lihas-ja nivelkipuja, havaittiin, että oireet paranivat merkittävästi 36: lla 52 naisesta, joilta rintaimplantit poistettiin.

    tanskalaisnaisilla, joilla oli rintaimplantit keskimäärin 19 vuotta, tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että he raportoivat huomattavasti todennäköisemmin väsymyksestä, Raynaud ‘ n kaltaisista oireista (valkoiset sormet ja varpaat altistettaessa kylmälle) sekä muistinmenetyksestä ja muista kognitiivisista oireista kuin samanikäiset naiset koko väestössä.

    vaikka tutkijat ilmoittivat, että implantit saaneet naiset raportoivat näistä oireista kaksi-kolme kertaa todennäköisemmin, silikonivalmistajan rahoittamat tutkijat päättelivät, että pitkäaikainen altistuminen rintaimplanteille “ei näytä liittyvän” autoimmuunioireisiin “tai sairauksiin.”Heidän ilmoittamansa oireet voivat kuitenkin johtua autoimmuunisairauksista.

    syövät ja kuolemat

    ei ole tutkimusnäyttöä siitä, että implantit aiheuttaisivat rintasyöpää. Implantit voivat kuitenkin häiritä rintasyövän toteamista.

    mammografian on osoitettu havaitsevan rintasyövän aiemmin, mikä saattaa pelastaa ihmishenkiä sekä pelastaa naiset tarvittavilta mastektomioilta. On olemassa useita tapoja, joilla implantit voivat viivästyttää rintasyövän toteamista:

    • vaikka mammografia voidaan suorittaa tavoilla, jotka minimoivat implanttien häiriöt, noin 55 prosenttia rintojen kasvaimista piilee naisilla, joilla on implantti.
    • FDA: n tutkijat raportoivat, että silikoni-tai suolaliuosimplantit voivat repeytyä, kun naisille tehdään mammografioita, ja tästä syystä implantin repeämistä pelkäävät naiset voivat luopua mammografiasta.
    • mammografioiden tarkkuus pyrkii heikkenemään, kun implanttien koko kasvaa suhteessa naisen luonnollisen rinnan kokoon.

    potilaat ovat kertoneet implanttiensa viivästyttäneen rintasyöpädiagnoosia. Tutkimustulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia, mutta vuonna 2013 tehdyssä kanadalaisessa systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että rintasyöpää sairastavilla naisilla, joilla oli rintaimplantit, diagnosoidaan myöhemmän vaiheen syöpä kuin rintasyöpää sairastavilla naisilla, joilla ei ollut implantteja. Tämä johtuu todennäköisesti implanttien aiheuttamasta rintasyövän havaitsemisen viivästymisestä.

    diagnoosin viivästyminen voi johtaa siihen, että nainen tarvitsee radikaalimman leikkauksen tai viive voi johtaa kuolemaan. Kanadalaisessa meta-analyysissä havaittiin, että jos rintojen suurennusleikkauksen saaneet naiset sairastuivat myöhemmin rintasyöpään, he kuolivat siihen todennäköisemmin kuin rintasyöpädiagnoosin saaneet naiset, joilla ei ollut rintojen suurennusleikkausta. Suurentunut rintasyöpäspesifisten kuolemien riski johtuu todennäköisesti siitä, että mammografiassa on enemmän epätarkkuuksia implantteja käyttävillä naisilla.

    NCI: n tutkimuksessa havaittiin, että naiset, joilla oli rintaimplantit vähintään 12 vuotta, kuolivat todennäköisemmin aivokasvaimiin, keuhkosyöpään, muihin hengityselinsairauksiin ja itsemurhiin kuin muut plastiikkakirurgiapotilaat. Augmentaatiopotilaat eivät tupakoineet muita plastiikkakirurgiapotilaita todennäköisemmin, joten ero hengitystiesairauksissa ei näyttänyt johtuvan tupakoinnista.

    vuonna 2016 julkaistu katsaus naisten hyvinvointiin ja elämänlaatuun rintaimplanttien saamisen jälkeen osoittaa, että implantit saavat naiset tekevät todennäköisemmin itsemurhan kuin naiset, jotka eivät implantteja saa.

    mitä muita huolenaiheita?

    imetys

    lääketieteellisen instituutin (IOM) raportin mukaan naisilla, joille on tehty jokin rintaleikkaus, mukaan lukien rintaimplanttileikkaus, on vähintään kolme kertaa suurempi todennäköisyys, että imetykseen tarvittava maito on riittämätöntä.

    myös huoli rintamaidon turvallisuudesta on nostettu esiin, mutta asiaa ei ole tutkittu tarpeeksi. Tutkimus pieni määrä naisia silikonigeeli rintaimplantit havaittiin, että vauvoilla, jotka syntyivät ja imettivät sen jälkeen, kun äiti oli rintaimplantit oli korkeampi myrkyllisen muodon platinaa veressä kuin vauvoilla, jotka syntyivät ennen samat naiset oli rintaimplantit.

    muisti ja keskittymiskyky

    implantit saaneet naiset ovat nostaneet esiin huolen muistinmenetyksestä, keskittymisvaikeuksista ja muista kognitiivisista ongelmista. FDA: n analyysissä implanttiyhtiöiden tutkimuksista havaittiin, että kaksi vuotta silikoni-implantteja käyttäneiden naisten neurologiset oireet, kuten huono keskittymiskyky, lisääntyivät merkittävästi verrattuna heidän oireisiinsa juuri ennen implanttien hankkimista. Erot säilyivät silloinkin, kun naisten ikä oli tilastollisesti kontrolloitu.

    jotkut asiantuntijat uskovat, että nämä oireet voivat liittyä pieniin platinamääriin, joita käytetään silikonigeeli-rintaimplanttien valmistukseen, sillä implantteja käyttäneiden naisten verestä ja virtsasta on löydetty mahdollisesti myrkyllisiä platinapitoisuuksia.

    valitettavasti ei ole olemassa hyvin suunniteltua julkaistua epidemiologista tutkimusta, jonka avulla voitaisiin selvittää, onko näiden vaivojen ja rintaimplanttien välillä yhteys.

    rahoituskustannukset

    Rintaimplanttikirurgia ei ole kertaluonteinen kustannus. Implantit kestävät keskimäärin 7-12 vuotta, ja jokainen vaihto lisää kustannuksia. Vaikka itse implantti vaihdettaisiinkin ilmaiseksi tai jos kirurgi tarjoaisi palveluksiaan ilmaiseksi, niin hoitolaitoksen, anestesiologian ja muiden kulujen kustannukset voivat silti maksaa useita tuhansia dollareita jokaisesta leikkauksesta. Nämä kustannukset ovat kohtuuhintaisia joillekin naisille, mutta ei muille, varsinkin jos implantti rikkoutuu vain muutaman kuukauden tai vuoden kuluttua, tai kun nainen on eronnut tai menettää työpaikkansa.

    kun FDA hyväksyi silikonigeeli-rintaimplantit marraskuussa 2006, se totesi, että naisilla, joilla on nämä implantit, tulee olla rintojen magneettikuvaus kolmen vuoden kuluttua silikoni-implanttien saamisesta ja joka toinen vuosi sen jälkeen. Magneettikuvauksen tarkoituksena on selvittää, ovatko silikonigeeli-rintaimplantit revenneet tai vuotaneet, koska oireita ei usein ole. Rintojen magneettikuvaus maksaa yleensä vähintään 2000 dollaria, ja joissakin laitoksissa ne maksavat yli 5000 dollaria.

    on tärkeää poistaa silikoni-implantit, jos ne ovat repeytyneet, jotta silikoni ei vuoda rinta-tai imusolmukkeisiin. Se on vähintään 5000 dollarin lisäkulu, ja se voi olla 10000 dollaria tai enemmän.

    Suolaliuosimplantit eivät vaadi magneettikuvausta vuotojen tarkistamiseksi, eikä niiden poistaminen yleensä maksa yli 5 000 dollaria. Magneettikuvauksen kustannukset ja vuotavan silikonin poistamisen lisäkustannukset tekevät silikoni-implanteista huomattavasti kalliimpia kuin suolaliuoksesta.

    entä sairausvakuutus? Tyypillisesti kauneusleikkaukset eivät kuulu sairausvakuutuksen piiriin, eivätkä myöskään kauneusleikkauksista johtuvat ongelmat kuulu sen piiriin. Sairausvakuutus ei maksa magneettikuvausta silikonivuodon tarkistamiseksi augmentaatiopotilaille. Joissakin valtioissa suuret sairausvakuutuksen tarjoajat eivät vakuuta naisia, joilla on rintaimplantit.

    jotkut vakuutuksenantajat myyvät sairausvakuutuksia naisille, joilla on implantit, mutta veloittavat niistä enemmän, ja jotkut vakuutusyhtiöt eivät kata tietyntyyppisiä sairauksia — tai mitään ongelmia rintojen alueella — naisille, joilla on rintaimplantit. On selvää, että tämä voi olla hirvittävä ongelma naisille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai jokin muu poissuljettu sairaus riippumatta siitä, liittyvätkö nämä sairaudet implantteihin.

    mitä jos implanttini pitää poistaa?

    naiset, joilla on implantit, päättävät joskus poistattaa ne, koska heillä on komplikaatioita, he ovat pettyneitä ulkonäköönsä tai tunteisiinsa tai ovat huolissaan pitkäaikaisista terveysriskeistä. Jotkut kirurgit estävät potilaita poistamasta implanttejaan. Tämä voi johtua siitä, että he eivät jaa potilaan huolenaiheita tai koska he tietävät, että jotkut potilaat ovat hyvin tyytymättömiä ulkonäköönsä implantin poistamisen jälkeen.

    naiset, joilla on revennyt silikoni-implantti, menettävät usein rintakudosta osana poistoleikkausta. Jos silikonia on vuotanut rintakudokseen, seurauksena oleva poistoleikkaus voi olla rinnanpoistoleikkauksen kaltainen.

    alkuperäisen leikkauksen tehnyt plastiikkakirurgi ei välttämättä ole paras vaihtoehto implantin poistoon. Poisto voi olla paljon monimutkaisempi ja kalliimpi kuin alkuperäinen leikkaus, varsinkin kun silikonigeeliimplantti on mennyt rikki.

    jotkut plastiikkakirurgit ovat erittäin kokeneita poistamisessa ja erityisen taitavia saamaan parhaan mahdollisen kosmeettisen tuloksen. Useimmat kirurgit, jotka ovat erikoistuneet poistoon, suosittelevat implanttien poistamista “yhtenä kokonaisuutena”, mikä tarkoittaa, että implantti ja sitä ympäröivä ehjä arpikudoskapseli poistetaan yhdessä. Tämä auttaa poistamaan silikonia, joka on saattanut vuotaa rikki geeli-implantista, ja auttaa myös poistamaan silikonia tai muita kemikaaleja, jotka ovat saattaneet “vuotaa” silikonin ulkokuoresta.

    onko olemassa uudempia, turvallisempia implantteja?

    osana uusia tutkimuksia plastiikkakirurgit tarjoavat joskus “nallekarkki” – rintaimplantteja, jotka on nimetty nallekarkkien mukaan, koska implantit ovat paksumpaa, yhtenäisempää silikonigeeliä. Koska näiden uudempien mallien kuori ja geeli ovat paksumpia kuin useimmat muut silikonigeeliimplantit, on mahdollista, että ne saattavat olla vähemmän todennäköisesti murtaa tai vuotaa kehoon.

    uusissa implanteissa on kuitenkin usein riskejä, jotka eivät ole heti ilmeisiä. Valitettavasti lääketieteellisissä lehdissä ei ole julkaistu tutkimuksia siitä, ovatko nämä uudet implantit osoittautuneet turvallisemmiksi kuin muut silikonigeeli-rintaimplantit pitkäaikaiseen käyttöön. Tässä vaiheessa ei voi tietää, kestääkö paksumpi kuori pidempään kuin muut implantit ja jos kestää, kestääkö se vuoden pidempään vai useita vuosia pidempään.

    vasta kun koossapitävät geeliimplantit ovat naisilla vähintään 10 vuotta, tiedetään, heikkeneekö implantti vai muuttuuko se ihmiselimistössä. FDA ei ole hyväksynyt näitä implantteja, koska niiden turvallisuudesta tiedetään vielä vähemmän kuin vanhemmista silikonigeeli-rintaimplanttien tyyleistä.

    Why long-term safety studies matter

    in addition to silicone and saline implants, three other like of implants were developed and used primally outside the United States: Trilucent implants (with soija oil filler), and Novagold and PIP hydrogel implants, which were filled with a plastic gel.

    vaikka plastiikkakirurgit ja tiedotusvälineet mainostivat innokkaasti näitä implantteja “luonnollisena” ja turvallisempana vaihtoehtona silikoni-tai suolaliuosimplanteille, kliinisiä kokeita ei ilmeisesti koskaan tehty ihmisillä, joilla oli nämä implantit. Vuonna 2000 vakavat turvallisuusongelmat johtivat kaikkien kolmen poistamiseen markkinoilta. Se, että lääkärit ja potilaat olivat kehuneet niitä, kun ne alun perin otettiin käyttöön, muistuttaa siitä, että implanttien pitkän aikavälin riskit eivät aina ole ilmeisiä ensimmäisten käyttövuosien aikana.

    siksi tutkimukset pitkäaikaiskäytön riskeistä-jotka vielä puuttuvat silikoni — implanttien osalta — ovat välttämättömiä kaikenlaisten implanttien turvallisuuden varmistamiseksi.

    päätelmät

    tutkimus osoittaa selvästi, että implantteihin liittyy ensimmäisten vuosien aikana merkittäviä terveydellisiä, kosmeettisia ja taloudellisia riskejä, ja nämä riskit kasvavat ajan myötä. Valitettavasti pitkän aikavälin riskejä ei tunneta, koska tarkkoja tieteellisiä tutkimuksia ei ole tehty.

    FDA on vaatinut implanttien valmistajia tekemään lisätutkimuksia selvittääkseen, miksi implantit rikkoutuvat, kuinka kauan niiden voidaan odottaa kestävän ja mitkä ovat rikkoutuneiden ja vuotavien rintaimplanttien pitkäaikaiset terveysvaikutukset. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä julkistettu.

    huomautus: tätä artikkelia ei ole merkittävästi päivitetty vuoden 2015 jälkeen. Lisätietoja rintaimplanttien turvallisuudesta on National Center for Health Research-verkkosivustolla, erityisesti potilaan tietoon perustuvan suostumuksen tarkistuslistalla,ja rintaimplanttien vammat pidetään piilossa uusien terveysuhkien noustessa pintaan, kansainvälisen tutkivien journalistien konsortion 2018-raportti.

    Vastaa

    Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.