Fakta om brystimplantater

af Diana Nagelin-Anderson& Elisabeth Santoro

Bemærk: Denne artikel er ikke blevet væsentligt opdateret siden 2015.

den mest almindelige form for kosmetisk kirurgi er brystforstørrelse. I 2018 gennemgik mere end 310.000 kvinder og teenagere i USA operation for at få deres bryster forstørret med silikone — eller saltvandsimplantater-et tal, der er mere end tredoblet siden 1997, da der var lidt over 101.000 af disse procedurer. Ud over dem, der modtog implantater til forstørrelse, havde omkring 100.000 brystkræftpatienter rekonstruktionskirurgi efter mastektomi, ofte med implantater.

lidt over 48.000 implantatfjernelsesprocedurer blev også rapporteret i 2018. I betragtning af disse statistikker er det ikke overraskende, at på trods af det stigende antal kvinder med brystimplantater fortsætter debatten om deres sikkerhed. Mange kvinder er med rette forvirret af de modstridende oplysninger, de hører. Her er fakta om, hvad der er kendt og ikke kendt om risikoen ved brystimplantater.

efter en kort historie med brystimplantater i USA vil vi besvare følgende spørgsmål:

  • hvad er de kendte risici?
  • Hvad sker der, når brystimplantater går i stykker?gør brystimplantater kvinder syge?
  • hvad er andre bekymringer?
  • hvad hvis jeg har brug for at få mine implantater fjernet?
  • er der nyere, sikrere implantater?

historie af brystimplantater

brystimplantater lavet med silikone konvolutter og fyldt med silikone gel eller saltvand (saltvand) blev først solgt i USA i 1960 ‘erne, men salget var relativt langsomt indtil 1980’ erne. i 1990 havde næsten 1 million kvinder imidlertid gennemgået brystimplantatoperation, selvom der ikke var offentliggjort nogen sikkerhedsundersøgelser. De fleste af disse kvinder havde silikonegelbrystimplantater, som plastikkirurgerne foretrak.selvom de fleste medicinske produkter skal bevises sikre og effektive, før de kan sælges i USA, var det ikke tilfældet for implanteret medicinsk udstyr, der blev solgt før 1976. Food and Drug Administration (FDA) krævede ikke, at virksomheder, der sælger silikonebrystimplantater, beviser, at deres implantater var sikre indtil 1991 — efter at de havde været i brug i næsten tre årtier.

for første gang begyndte medierne at rapportere om kvinder med implantatproblemer og citerede læger, der var bekymrede for implantatsikkerhed. Da undersøgelserne blev leveret til FDA, blev sikkerhedsdataene fundet utilstrækkelige til at berettige FDA-godkendelse.FDA krævede ikke, at implantatproducenter skulle bevise, at deres saltvandsimplantater var sikre indtil 2000, da FDA på trods af høje komplikationsrater godkendte saltvandsbrystimplantater for første gang.silikone gel brystimplantater blev godkendt for første gang i November 2006. Mellem 1992 og 2006 var silikoneimplantater begrænset til kliniske forsøg, der primært var til kræftpatienter og kvinder med brudte implantater. Patienterne skulle informeres om, at implantaterne ikke var godkendt af FDA og regelmæssigt evalueres af deres plastikkirurger som en del af undersøgelsen for at give sikkerhedsdata beregnet til at hjælpe alle kvinder med gelimplantater.

selvom silikonegelbrystimplantater fremstillet af to producenter blev godkendt i November 2006, er der stadig begrænsninger. For eksempel er de kun godkendt til kvinder over 22 år.

hvad er de kendte risici?

rapporter om komplikationer blandt kvinder med implantater er blevet offentliggjort i medicinske tidsskrifter og drøftet på offentlige FDA-møder. Der er en række kortsigtede og langsigtede risici, som kvinder, der tænker på at få brystimplantater eller om at fjerne eller udskifte ældre implantater, skal være opmærksomme på.

lokale komplikationer henviser til problemer, der opstår i brystområdet, der naturligvis er relateret til brystimplantater eller kirurgi. Almindelige komplikationer inkluderer infektion og andre kirurgiske risici, kroniske brystsmerter, følelsesløshed i brystet eller brystvorten, kapselkontraktur, brud og lækage, nekrose (huddød), behovet for yderligere operation og kosmetiske problemer — såsom utilfredshed med, hvordan brystet ser ud med implantatet.

undersøgelser af saltvandsbrystimplantater og silikonegelbrystimplantater udført af implantatproducenter har vist, at cirka tre ud af fire patienter med rekonstruktion (brystkræft) og næsten halvdelen af førstegangsforstørrelsespatienter oplevede mindst en lokal komplikation-såsom smerte, infektion, hærdning eller behovet for yderligere operation inden for de første tre år.

for eksempel blandt rekonstruktionspatienter:

  • 46 procent af kvinder med silikongelimplantater og 21 procent med saltvandsimplantater gennemgik mindst en genoperation inden for tre år;
  • 25 procent af silikonepatienter og 8 procent af saltvandspatienter fik implantater fjernet
  • 6 procent af silikonepatienter og 16 procent af saltvandspatienter oplevede brystsmerter

Komplikationsrater var lavere, men stadig betydelige, for augmentationspatienter.

ud over risikoen ved anæstesi inkluderer kirurgiske risici infektion og hæmatom (blodopsamling omkring et implantat), som begge kan variere fra mild til svær. Kirurgiske risici er højest umiddelbart omkring operationstidspunktet, men komplikationer kan kræve yderligere operation senere, hvilket vil have lignende risici. En kvinde kan være nødt til at møde disse kirurgiske risici flere gange, hvis hun har brug for operation for at rette implantatproblemer eller har brudt eller beskadiget implantater erstattet med nye.

almindelige lokale komplikationer inkluderer tab af brystvortefølsomhed eller smerteligt følsomme brystvorter. Nogle kvinder er utilfredse med de kosmetiske resultater af brystimplantater, fordi deres bryster ser ud eller føles unaturlige eller asymmetriske, eller de kan høre en “sloshing lyd” fra saltholdige implantater. Problemer som disse kan forstyrre seksuel intimitet.

arvæv, der dannes omkring ethvert implantat eller fremmedlegeme, kan blive hårdt eller tæt omkring implantatet. Dette almindelige problem kaldes kapselkontraktur. Arvævet er inde i kroppen, men det kan få brysterne til at blive meget hårde og misformede, og det fører til ubehag, der spænder fra mildt til alvorligt smertefuldt.

forskere har vist, at bakterier eller skimmel kan vokse i saltvandsimplantater og har udtrykt bekymring over, at bakterierne eller formen frigives i kroppen, hvis implantatet går i stykker. Hvilken effekt det kan have på en kvinde eller en ammende baby, er endnu ikke undersøgt.

Hvad sker der, når implantater går i stykker?

alle brystimplantater vil til sidst bryde. Det vides ikke, hvor mange år de brystimplantater, der i øjeblikket er på markedet, vil vare. Undersøgelser af silikonebrystimplantater tyder på, at de fleste implantater varer syv til 12 år, men nogle går i stykker i løbet af de første par måneder eller år, mens andre varer mere end 15 år. Sandsynligheden for brud øges hvert år.

i en undersøgelse havde de fleste kvinder mindst et brudt implantat inden for 11 år. Silikone vandrede uden for brystkapslen for 21 procent af kvinderne, selvom de fleste kvinder ikke var klar over, at dette var sket.

Silikonemigration

forskning har vist, at silikongel i implantater kan nedbrydes til flydende silikone ved normale kropstemperaturer, og der er rapporter om silikonelækage og migration fra implantater til lymfeknuder og andre organer.

Hvad sker der, hvis flydende silikone migrerer til lungerne, leveren eller andre organer? En sagsrapport offentliggjort i Journal of the Royal Society of Medicine i Skotland viste, at en kvinde med et brudt silikonegelimplantat i hendes kalv hostede silikone identisk med den slags i hendes implantat. Dette har potentielt alvorlige konsekvenser for kvinder med brystimplantater, da silikonegelbrystimplantater er betydeligt større og tættere på lungerne end kalveimplantater.

gør brystimplantater kvinder syge?

et mere kontroversielt spørgsmål er, om brystimplantater forårsager sygdomme eller sygdomme, og ikke kun problemer i brystområdet.

autoimmune sygdomme

flere rapporter har konkluderet, at der ikke er tegn på, at implantater forårsager systemisk sygdom. Disse rapporter var imidlertid afhængige af forskning, der fokuserede på autoimmune eller bindevævssygdomme hos kvinder, der havde implantater i relativt kort tid-lige fra et par måneder til et par år. Da bindevæv og autoimmune sygdomme kan tage mange år at udvikle og blive diagnosticeret, kan undersøgelser, der omfatter kvinder, der havde implantater i så kort tid, ikke bruges til at afgøre, om brystimplantater øger de langsigtede risici for at få disse sygdomme.

undersøgelser udført efter disse rapporter blev offentliggjort viste, at implantater kan være forbundet med autoimmune sygdomme. For eksempel en undersøgelse af kvinder, der havde silikonegelbrystimplantater i mindst syv år og fandt ud af, at de med lækkende implantater var signifikant mere tilbøjelige til at rapportere fibromyalgi, en smertefuld autoimmun sygdom.

risikoen for fibromyalgi forblev selv efter statistisk kontrol for patientens alder, implantatalder og implantatproducent. Disse forskere fandt også, at kvinder med lækkende silikoneimplantater var signifikant mere tilbøjelige til at rapportere en diagnose af mindst en af følgende smertefulde og svækkende sygdomme: dermatomyositis, polymyositis, Hashimotos thyroiditis, blandet bindevævssygdom, lungefibrose, eosinofil fasciitis og polymyalgi.

føler implantatpatienter, der har autoimmune symptomer, sig bedre, hvis deres implantater fjernes? En undersøgelse fra 2013 af 52 kvinder, der havde silikonegelfyldte brystimplantater og symptomer som træthed og muskel-og ledsmerter, viste, at symptomerne forbedredes markant hos 36 ud af 52 kvinder, der fik fjernet deres brystimplantater.

en undersøgelse af danske kvinder, der havde brystimplantater i gennemsnit 19 år, viste, at de var signifikant mere tilbøjelige til at rapportere træthed, Raynaud-lignende symptomer (hvide fingre og tæer, når de udsættes for kulde) og hukommelsestab og andre kognitive symptomer sammenlignet med kvinder i samme alder i den generelle befolkning.

trods rapportering om, at kvinder med implantater var mellem to og tre gange så tilbøjelige til at rapportere disse symptomer, konkluderede forskerne, der blev finansieret af en silikoneproducent, at langvarig eksponering for brystimplantater “ikke ser ud til at være forbundet med” autoimmune “symptomer eller sygdomme.”De symptomer, de rapporterede, kan dog være fra autoimmune sygdomme.

kræft og dødsfald

der er ingen forskningsbeviser for, at implantater forårsager brystkræft. Imidlertid kan implantater forstyrre påvisning af brystkræft.

mammogrammer har vist sig at opdage brystkræft tidligere, potentielt redde liv såvel som at redde kvinder fra nødvendige mastektomier. Der er flere måder, hvorpå implantater har potentialet til at forsinke påvisning af brystkræft:

  • selvom mammografi kan udføres på måder, der minimerer interferensen af implantaterne, vil cirka 55 procent af brysttumorer være skjult hos kvinder med implantater.FDA-forskere rapporterer, at silikone-eller saltvandsimplantater kan briste, når kvinder gennemgår mammogrammer, og af denne grund kan kvinder, der frygter implantatbrud, give afkald på mammogrammer.
  • nøjagtigheden af mammogrammer har tendens til at falde, da implantatets størrelse stiger i forhold til størrelsen af kvindens naturlige bryst.

patienter har rapporteret, at deres implantater forsinkede deres brystkræftdiagnose. Forskningsresultater har været inkonsekvente, men en canadisk systematisk gennemgang fra 2013 viste, at kvinder med brystkræft, der havde brystimplantater, diagnosticeres med kræft i senere stadier end kvinder med brystkræft, der ikke havde implantater. Dette skyldes sandsynligvis forsinkelser i påvisning af brystkræft på grund af implantater.

en forsinkelse i diagnosen kan resultere i, at kvinden har brug for mere radikal operation, eller forsinkelsen kan være dødelig. Den canadiske meta-analyse viste, at hvis kvinder, der havde brystforstørrelse senere udviklede brystkræft, var de mere tilbøjelige til at dø af det end kvinder diagnosticeret med brystkræft, der ikke havde brystforstørrelse. Denne øgede risiko for brystkræftspecifik død skyldes sandsynligvis den større unøjagtighed af mammografi for kvinder med implantater.en NCI-undersøgelse viste, at kvinder, der havde brystimplantater i mindst 12 år, var mere tilbøjelige til at dø af hjernetumorer, lungekræft, andre luftvejssygdomme og selvmord sammenlignet med andre plastikkirurgiske patienter. Augmentationspatienter var ikke mere tilbøjelige til at ryge end andre plastikkirurgiske patienter, så forskellen i luftvejssygdomme syntes ikke at skyldes rygning.

en 2016-gennemgang af forskning om kvinders trivsel og livskvalitet efter at have fået brystimplantater indikerer, at kvinder, der får implantater, er mere tilbøjelige til at begå selvmord end kvinder, der ikke får implantater.

Hvad er andre bekymringer?

amning

ifølge en rapport fra Institute of Medicine (iom) er kvinder med enhver form for brystkirurgi, inklusive brystimplantatkirurgi, mindst tre gange så sandsynlige at have en utilstrækkelig mælkeforsyning til amning.

bekymringer om sikkerheden ved modermælk er også blevet rejst, men der har ikke været nok forskning til at løse dette problem. En undersøgelse af et lille antal kvinder med silikonegelbrystimplantater viste, at de babyer, der blev født og ammet, efter at moderen havde brystimplantater, havde højere niveauer af en giftig form for platin i deres blod end babyer født før de samme kvinder havde brystimplantater.

hukommelse og koncentration

kvinder med implantater har rejst bekymring over hukommelsestab, koncentrationsvanskeligheder og andre kognitive problemer. FDA ‘ s analyse af undersøgelser foretaget af implantatfirmaer fandt en signifikant stigning i neurologiske symptomer, såsom dårlig koncentration, for kvinder, der havde silikoneimplantater i to år sammenlignet med deres symptomer lige før de fik implantater. Disse forskelle blev opretholdt, selv når kvindernes aldre blev statistisk kontrolleret.

nogle eksperter mener, at disse symptomer kan relateres til de små mængder platin, der bruges til at fremstille silikonegelbrystimplantater, da der er fundet potentielt giftige niveauer af platin i blodet og urinen hos kvinder med implantater.

Desværre er der ingen veldesignet offentliggjort epidemiologisk forskning for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem disse klager og brystimplantater.

finansielle omkostninger

brystimplantatkirurgi er ikke en engangsomkostning. I gennemsnit varer implantater syv til 12 år, og hver udskiftning øger omkostningerne. Selv hvis selve implantatet udskiftes gratis, eller hvis kirurgen tilbyder sine tjenester gratis, kan udgifterne til den medicinske facilitet, anæstesiologi og andre udgifter stadig koste mange tusinder af dollars for hver operation. Disse udgifter er overkommelige for nogle kvinder, men ikke for andre, især hvis implantatet går i stykker efter blot et par måneder eller år, eller efter at en kvinde er skilt eller mister sit job.da FDA godkendte silikonegelbrystimplantater i November 2006, erklærede det, at kvinder med disse implantater skulle have en bryst-MR tre år efter at have fået silikoneimplantater og hvert andet år efter det. Formålet med MR ‘ erne er at afgøre, om silikonegelbrystimplantaterne brydes eller lækker, fordi der ofte ikke er nogen symptomer. Bryst MR ‘ er koster normalt mindst $2.000, og på nogle faciliteter koster de mere end $5.000.

det er vigtigt at fjerne silikoneimplantater, hvis de brydes, for at undgå, at silikonen lækker ind i brystet eller lymfeknuderne. Det er en ekstra udgift på mindst $5.000, og kan være $10.000 eller mere.

Saltvandsimplantater kræver ikke MR ‘ er for at kontrollere lækage og koster normalt ikke mere end $5.000 at fjerne. Omkostningerne ved MR ‘ er og de ekstra omkostninger ved fjernelse af lækker silikone gør silikoneimplantater væsentligt dyrere end saltvand.

hvad med sundhedsforsikring? Typisk er kosmetisk kirurgi ikke dækket af sundhedsforsikring, og problemer som følge af kosmetisk kirurgi er heller ikke dækket. Sundhedsforsikring betaler ikke for MR ‘ er for at kontrollere for silikonelækage til augmentationspatienter. I nogle stater forsikrer store sundhedsforsikringsudbydere ikke kvinder med brystimplantater.nogle forsikringsselskaber vil sælge sundhedsforsikring til kvinder med implantater, men opkræve dem mere, og nogle forsikringsselskaber vil ikke dække visse former for sygdomme — eller problemer i brystområdet — for kvinder med brystimplantater. Det kan naturligvis være et forfærdeligt problem for kvinder, der diagnosticeres med brystkræft eller andre sygdomme, der er udelukket, uanset om disse sygdomme er relateret til implantaterne eller ej.

hvad hvis jeg har brug for at få mine implantater fjernet?

kvinder, der har implantater, beslutter undertiden at få dem fjernet på grund af komplikationer, skuffelse over, hvordan de ser ud eller føler, eller bekymring over de langsigtede sundhedsrisici. Nogle kirurger afskrækker patienter fra at fjerne deres implantater. Dette kan skyldes, at de ikke deler patientens bekymringer, eller fordi de ved, at nogle patienter vil være meget utilfredse med deres udseende, efter at implantatet er fjernet.

kvinder med bristede silikoneimplantater mister ofte brystvæv som en del af fjernelsesoperationen. Hvis silikone er lækket ind i brystvævet, kan den resulterende fjernelsesoperation svare til en mastektomi.

plastikkirurgen, der udførte den oprindelige operation, er ikke nødvendigvis det bedste valg til fjernelse af implantatet. Fjernelse kan være meget mere kompliceret og dyrt end den oprindelige operation, især efter at et silikongelimplantat er brudt.

nogle plastikkirurger er meget erfarne ved fjernelse og er især dygtige til at få det bedst mulige kosmetiske resultat. De fleste kirurger, der specialiserer sig i fjernelse, anbefaler at fjerne implantaterne “en bloc”, hvilket betyder, at implantatet og den intakte arvævskapsel, der omgiver det, alle fjernes sammen. Dette hjælper med at fjerne enhver silikone, der kan have lækket fra et brudt gelimplantat, og hjælper også med at fjerne silikone eller andre kemikalier, der kan have “blødt” fra silikonens ydre konvolut.

er der nyere, sikrere implantater?

som en del af nye forskningsundersøgelser tilbyder plastikkirurger undertiden “gummy bear” brystimplantater, opkaldt efter gummy bear slik, fordi implantaterne er en tykkere, mere sammenhængende silikongel. Da skallen og gelen i disse nyere modeller er tykkere end de fleste andre silikongelimplantater, er det muligt, at de måske er mindre tilbøjelige til at bryde eller lække ind i kroppen.

nye implantater har dog ofte risici, der ikke umiddelbart er indlysende. Desværre er der ikke offentliggjort nogen undersøgelser i medicinske tidsskrifter for at vise, om disse nye implantater er bevist sikrere end andre silikonegelbrystimplantater til langvarig brug. På dette tidspunkt er der ingen måde at vide, om den tykkere skal vil vare længere end andre implantater, og i bekræftende fald, om den vil vare et år længere eller flere år længere.

kun når de sammenhængende gelimplantater er hos kvinder i 10 år eller mere, vil vi vide, om og hvordan implantatet forværres eller ændres, når det er i menneskekroppen. Disse implantater er ikke blevet godkendt af FDA, fordi endnu mindre er kendt om deres sikkerhed end er kendt om de ældre stilarter af silikone gel brystimplantater.

hvorfor langsigtede sikkerhedsundersøgelser betyder noget

ud over silikone-og saltvandsimplantater blev der udviklet og brugt tre andre typer implantater primært uden for USA: Trilucente implantater (med sojabønneoliefyldstof) og Novagold-og PIP-hydrogelimplantater, der var fyldt med en plastgel.selvom disse implantater entusiastisk blev fremmet af plastikkirurger og medierne som et “naturligt” og sikrere alternativ til silikone-eller saltvandsimplantater, blev kliniske forsøg tilsyneladende aldrig udført på mennesker med disse implantater. I 2000 resulterede alvorlige sikkerhedsproblemer i, at alle tre blev fjernet fra markedet. Det faktum, at de var blevet rost af læger og patienter, da de oprindeligt blev introduceret, tjener som en påmindelse om, at de langsigtede risici ved implantater ikke altid er indlysende i de første par års brug.derfor er undersøgelser af risikoen ved langvarig brug-som stadig mangler silikoneimplantater — afgørende for at fastslå sikkerheden ved alle slags implantater.

konklusioner

forskning viser tydeligt, at implantater er forbundet med betydelige sundhedsmæssige, kosmetiske og økonomiske risici inden for de første par år, og disse risici stiger over tid. Desværre forbliver langsigtede risici ukendte på grund af manglende omhyggelige videnskabelige undersøgelser.FDA har krævet, at implantatproducenter udfører yderligere forskning for at afgøre, hvorfor implantater går i stykker, hvor længe de kan forventes at vare, og hvad de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af brudte og lækkende brystimplantater kan være. Disse undersøgelser er dog endnu ikke offentliggjort.

Bemærk: Denne artikel er ikke blevet væsentligt opdateret siden 2015. For nyere information om brystimplantatsikkerhed, se National Center for Health Research hjemmeside, især deres patient informeret samtykke tjekliste, og Brystimplantatskader holdes skjult som nye sundhedstrusler overflade, en rapport fra 2018 fra International Consortium of Investigative Journalists.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.