Antes de la curva Juntas de Revisión Institucional: Propósito y Desafíos

Las juntas de revisión institucional (IRB) o comités de ética de investigación proporcionan una protección básica para los participantes de la investigación en seres humanos a través de una revisión independiente previa y periódica de la aceptabilidad ética de las propuestas para la investigación en seres humanos. Los IRB se codificaron en la regulación estadounidense hace poco más de tres décadas y son ampliamente requeridos por ley o regulación en jurisdicciones a nivel mundial. Desde la creación de los IRB, el panorama de la investigación ha crecido y evolucionado, al igual que el sistema de revisión y supervisión de los IRB. La evidencia de inconsistencias en la revisión del IRB y en la aplicación de las regulaciones federales ha alimentado la insatisfacción con el sistema del IRB. Algunos se quejan de que la revisión del IRB consume mucho tiempo y es onerosa sin evidencia clara de eficacia para proteger a los seres humanos. Se han ofrecido múltiples propuestas para reformar o actualizar el actual sistema de IRB, y actualmente se están probando muchos modelos alternativos. El enfoque actual en centralizar y compartir las revisiones requiere más atención y evidencia. Los cambios propuestos a las regulaciones federales de los Estados Unidos pueden traer más cambios. Se necesitan datos e ingenio para desarrollar y probar modelos de revisión y supervisión que proporcionen protecciones adecuadas y respetuosas de los derechos y el bienestar de los participantes y que sean apropiados, eficientes y adaptables para la investigación actual y futura. PECHO 2015; 148(5):1148-1155

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