Commentary Ahead of the CurveInstitutional Review Boards: Zweck und Herausforderungen

Institutional Review Boards (IRBs) oder Forschungsethikkommissionen bieten einen zentralen Schutz für die Teilnehmer der Humanforschung durch vorausgehende und regelmäßige unabhängige Überprüfung der ethischen Akzeptanz von Vorschlägen für die Humanforschung. IRBs wurden vor etwas mehr als drei Jahrzehnten in US-amerikanischen Vorschriften kodifiziert und sind in Gerichtsbarkeiten weltweit gesetzlich oder gesetzlich vorgeschrieben. Seit der Gründung von IRBs ist die Forschungslandschaft gewachsen und hat sich weiterentwickelt, ebenso wie das System der IRB-Überprüfung und -Aufsicht. Der Nachweis von Inkonsistenzen bei der IRB-Überprüfung und bei der Anwendung von Bundesvorschriften hat die Unzufriedenheit mit dem IRB-System angeheizt. Einige beklagen, dass die IRB-Überprüfung zeitaufwändig und beschwerlich ist, ohne dass eindeutige Beweise für die Wirksamkeit beim Schutz von Menschen vorliegen. Es wurden mehrere Vorschläge zur Reform oder Aktualisierung des derzeitigen IRB-Systems unterbreitet, und derzeit werden viele alternative Modelle ausprobiert. Der derzeitige Fokus auf die Zentralisierung und den Austausch von Bewertungen erfordert mehr Aufmerksamkeit und Nachweise. Vorgeschlagene Änderungen der US-Bundesvorschriften können weitere Änderungen mit sich bringen. Daten und Einfallsreichtum sind erforderlich, um Überprüfungs- und Aufsichtsmodelle weiterzuentwickeln und zu testen, die einen angemessenen und respektvollen Schutz der Rechte und des Wohlergehens der Teilnehmer bieten und für die aktuelle und zukünftige Forschung angemessen, effizient und anpassbar sind. BRUST 2015; 148(5):1148-1155

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