CMS frigiver Revision til statens driftsmanual særlige procedurer for laboratorier

præsentanter ved den 13.årlige laboratoriekvalitet Confab 2019 diskuterede den negative virkning af forskelle mellem medicinske laboratorieprocesser og SOP ‘ er

ATLANTA, okt. 18, 2019-for flere uger siden frigav Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) stille og roligt-19-20-CLIA: revisioner af statens driftshåndbog (som), Kapitel 6—særlige procedurer for laboratorier. Udgivelsen, som gik til alle statslige Undersøgelsesagenturdirektører, inkluderer en “omfattende revision for at etablere laboratoriepolitikker og procedurer af høj kvalitet for at sikre nøjagtige og pålidelige testresultater for at beskytte patienter og forbedre kvaliteten af sundhedsvæsenet,” siger CMS’ hjemmeside.

revisionerne trådte i kraft 26. September 2019.

klinisk laboratoriekonsulent Linda Flynn, rektor for LS Flynn and Associates, sagde “jeg finder meget nyttigt, fordi det kan sætte dig i CMS—inspektørens hoved-det giver en masse indsigt.”Flynn fremhævede-19-20-CLIA under hendes breakout-session,” forstå de sande omkostninger ved dårlig kvalitet, både i dit laboratorium og i hele dit Forældresygehus eller sundhedsnetværk”, på Dark reports 13.årlige Laboratoriekvalitetskonfab i Atlanta.

for kliniske laboratorieadministratorer, ledere og kvalitetsteammedlemmer er det værd at gennemgå de særlige procedurer for laboratorier som en del af dit 2020-laboratoriekvalitetsprogram og kontinuerlig forbedringsindsats. CMS gjorde det nemt at se, hvad der har ændret sig ved at fremhæve revisionerne i rødt.

en revision, der er værd at bemærke, er 6006.4–certificate ofCompliance, som er blevet revideret for at sige: “et overensstemmelsescertifikat udstedes til et laboratorium, efter at en inspektion finder laboratoriet ufuldstændigt med alleanvendelige krav.”

CMS intensivering af kontrol, især i Præanalytisk fase

laboratorier,der afviger praksis og processer fra Deresstandard driftspolitikker og procedurer (SOP ‘ er) vil blive dinged, forklarede Flynn under sin session. Nogle eksempler anbefales til gennemganginkluderet:

  • validering af prøvetyper, oprindeligt og som en del af en ændring i en hovedkomponent;
  • viser, at temperaturen er korrekt kontrolleret under prøvetransport; og
  • afbødende risici som en del af skiftet til meresygeplejetrukne prøver.

derudover bemærkede Flynn, at adressering af mangelcitater, mangelpraksisrelaterede undersøgelsesdatatags (D-Tags) og Form CMS-2567 (Erklæring om mangler og korrektionsplan) alle er skræmmende og komplekse. Mange d-Tags har flere lovgivningsmæssige krav, ifølge CMS.

under hendes breakout-session på Dark reports 13.årlige Laboratoriekvalitetskonfab i Atlanta forklarede Linda Flynn (ovenfor), rektor for LS Flynn and Associates, at strengheden ved en CMS-inspektion langt overstiger andre inspektørers. “Dette graver,” understregede hun og tilføjede, at en CMS-inspektion kommer med et stort team af karriereinspektører. “Det er næsten straffende … de ved, hvad de leder efter.”(Foto copyright: den mørke rapport.)

er medicinske laboratorier i fare for faktorer, de ikke Kankontrol?

flere deltagere påpegede,at i visse scenarier er prøvefare og patientrisiko ude af det medicinske Laboratories kontrol.Ikke desto mindre siger Flynn, at laboratoriet stadig er ansvarligt.

ud over hvordan en fejl kan påvirke en patient negativt,kan omkostningerne ved fejl løbe ind i de millioner af dollars, der tilskrives advokatsalærer, rådgivning, personale overarbejde og sanktioner for laboratoriet,sagde hun.

for at reducere risikoen anbefaler Flynn, at medicinsk laboratorieledelse adresserer det komplette laboratoriekontinuum ved at komme ud af laboratoriet og komme i kontakt med mennesker uden for laboratoriet, der kan påvirke prøver negativt.der er lektioner, der kan læres af sundhedssystemer, der søger at standardisere overholdelse og politikker, forklarede Debra nul, direktør for laboratoriekvalitet og intern processtyring ved Intermountain Healthcare i Utah, under hendes LKC-session, “lad os tale proces! Identificere og kommunikere ideer om bedste praksis på tværs af flere Laboratoriesider for at standardisere overholdelse og politikker, samtidig med at der skabes en fælles kultur.”

Intermountain genererer cirka 10 millioner laboratorietests pr. Men for mange år siden er sundhedssystemetlaboratorier blev slet ikke standardiseret. De blev administreret individuelt, de havde skrevet unikke SOP ‘ er, de købte deres eget udstyr, og deres leverandørkontrakter var facilitetsspecifikke.

for at standardisere laboratorierne blev der udviklet 11 disciplinspecifikke praksisråd (arbejdsgrupper), der hver især omfattede repræsentanter fra land-og kernelaboratorier.

“det, vi fandt, er, at der er en masse personlig tilknytning til SOP’ er,” sagde han. “Som et hold kom vi op med bedre formulering end vi gjorde somindivider.”Slutproduktet var en enkelt SOP, udviklet med tilsyn medmedicinske direktører og brugbar for alle.

kliniske laboratorieadministratorer, ledere og kvalitetsteammedlemmer lærte meget på dette års LKC. Hvis du ikke var i stand til at deltage i laboratoriekvalitet Confab i år, den digitale lydoptagelsesserie af 41 præsentationer kan købes. Gå til https://www.labqualityconfab.com for mere information.

—Carey

relaterede oplysninger:

-19-20-CLIA-revisioner til State Operations Manual (som), Kapitel 6-særlige procedurer for laboratorier

gentagne fejl førte til dødelig blodtransfusion ved St. Luke ‘ s, rapport finder

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.